Tubo Endotraqueal Con Manguito De Poliuretano Y Drenaje De Secreciones Subglóticas (A/N)
17 de mayo de 2007 actualizado por: Hospital Universitario de Canarias
Influencia de un tubo endotraqueal con manguito de poliuretano y drenaje de secreciones subglóticas en la neumonía asociada a ventilación mecánica
Los pacientes ventilados mecánicamente con un tubo endotraqueal con un lumen de drenaje de secreción subglótica y un manguito de poliuretano pueden desarrollar una neumonía asociada al ventilador más baja que con un tubo endotraqueal convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las secreciones subglóticas acumuladas por encima del manguito endotraqueal pueden progresar, descendiendo a lo largo de los canales dentro de los pliegues de la pared del manguito, hasta el tracto respiratorio inferior y causar VAP.
El drenaje de la secreción subglótica (SSD) parece ser eficaz para prevenir la VAP, principalmente al reducir la neumonía de aparición temprana; pero es posible que no prevenga la neumonía de aparición tardía.
Planteamos la hipótesis de que utilizando un tubo endotraqueal que incorpore, además de un lumen de drenaje de secreciones subglóticas, un manguito de poliuretano (lo que reduce la formación de canales y la fuga de líquidos desde la zona subglótica) también debería ser posible reducir la incidencia de NAV de aparición tardía. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se espera que requieran ventilación mecánica durante más de 24 horas
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años,
- El embarazo,
- VIH,
- Recuento de leucocitos en sangre <1000 células/mm3,
- Tumor sólido o hematológico,
- Terapia inmunosupresora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Neumonía asociada a ventilador
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Neumonía asociada a ventilación mecánica de inicio tardío
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive Care Unit
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2007
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01/03/2006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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