Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotracheal tube med polyurethanmanchet og dræning af subglottisk sekretion (A/N)

17. maj 2007 opdateret af: Hospital Universitario de Canarias

Påvirkning af en endotracheal tube med polyurethanmanchet og subglottisk sekretionsdræning på ventilator-associeret lungebetændelse

Patienter, der ventileres mekanisk ved hjælp af en endotracheal sonde med et subglottisk sekretdræningslumen og en polyurethanmanchet, kan udvikle lavere ventilator-associeret lungebetændelse end ved brug af en konventionel endotracheal sonde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subglottiske sekreter akkumuleret over den endotracheale manchet kan udvikle sig og falde langs kanalerne inden for folderne af manchetvæggen til de nedre luftveje, hvilket forårsager VAP. Subglottisk sekretionsdrænage (SSD) ser ud til at være effektiv til at forebygge VAP, primært ved at reducere tidligt opstået lungebetændelse; men det forhindrer muligvis ikke sent opstået lungebetændelse. Vi opstillede den hypotese, at ved brug af en endotracheal tube, der udover et subglottisk sekretionsdræningslumen inkorporerer en polyurethanmanchet (som reducerer kanaldannelse og væskelækage fra det subglottiske område), burde det også være muligt at reducere forekomsten af ​​sent-debuterende VAP .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter forventes at have behov for mekanisk ventilation i mere end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år,
  • Graviditet,
  • HIV,
  • Blod leukocytter tæller <1000 celler/mm3,
  • fast eller hæmatologisk tumor,
  • Immunsuppressiv terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sen-debuterende respirator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario de Canarias

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive Care Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2007

Først opslået (Skøn)

21. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/03/2006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner