Tubo Endotraqueal com Manguito de Poliuretano e Drenagem de Secreção Subglótica (A/N)
17 de maio de 2007 atualizado por: Hospital Universitario de Canarias
Influência de um tubo endotraqueal com balonete de poliuretano e drenagem de secreção subglótica na pneumonia associada à ventilação mecânica
Pacientes ventilados mecanicamente com tubo endotraqueal com lúmen de drenagem de secreção subglótica e manguito de poliuretano podem desenvolver pneumonia associada à ventilação mais baixa do que com tubo endotraqueal convencional
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As secreções subglóticas acumuladas acima do manguito endotraqueal podem progredir, descendo ao longo dos canais dentro das dobras da parede do manguito, até o trato respiratório inferior, causando PAV.
A drenagem de secreção subglótica (SSD) parece ser eficaz na prevenção da PAV, principalmente por reduzir a pneumonia de início precoce; mas pode não prevenir a pneumonia de início tardio.
Lançamos a hipótese de que utilizando um tubo endotraqueal incorporando, além de um lúmen de drenagem de secreções subglóticas, um manguito de poliuretano (que reduz a formação de canais e o vazamento de fluidos da área subglótica) também seria possível reduzir a incidência de PAVM de início tardio .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com expectativa de necessitar de ventilação mecânica por mais de 24 horas
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos,
- Gravidez,
- HIV,
- Contagens de leucócitos no sangue <1000 células/mm3,
- Tumor sólido ou hematológico,
- Terapia imunossupressora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pneumonia associada à ventilação mecânica de início tardio
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive Care Unit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2007
Última verificação
1 de maio de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/03/2006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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