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Endotrachealtubus mit Polyurethan-Cuff und subglottischer Sekretdrainage (A/N)

17. Mai 2007 aktualisiert von: Hospital Universitario de Canarias

Einfluss eines Endotrachealtubus mit Polyurethanmanschette und subglottischer Sekretdrainage auf die beatmungsassoziierte Pneumonie

Patienten, die mit einem Endotrachealtubus mit subglottischem Sekretdrainagelumen und einem Polyurethan-Cuff mechanisch beatmet werden, können eine geringere beatmungsassoziierte Pneumonie entwickeln als bei Verwendung eines herkömmlichen Endotrachealtubus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Oberhalb des Endotracheal-Cuffs angesammelte subglottische Sekrete können entlang der Kanäle innerhalb der Falten der Cuff-Wand in die unteren Atemwege absinken und VAP verursachen. Die subglottische Sekretdrainage (SSD) scheint bei der Vorbeugung von VAP wirksam zu sein, vor allem durch die Verringerung der früh einsetzenden Pneumonie; aber es kann eine spät einsetzende Lungenentzündung nicht verhindern. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Verwendung eines Endotrachealtubus, der neben einem subglottischen Sekretdrainagelumen einen Polyurethan-Cuff enthält (der die Kanalbildung und den Flüssigkeitsaustritt aus dem subglottischen Bereich reduziert), es auch möglich sein sollte, die Inzidenz von spät einsetzender VAP zu reduzieren .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die voraussichtlich länger als 24 Stunden mechanisch beatmet werden müssen

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre,
  • Schwangerschaft,
  • HIV,
  • Blutleukozytenzahlen <1000 Zellen/mm3,
  • Solider oder hämatologischer Tumor,
  • Immunsuppressive Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ventilator-assoziierte Pneumonie
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beatmungsassoziierte Pneumonie mit spätem Beginn
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario de Canarias

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive Care Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01/03/2006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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