Endotracheální trubice s polyuretanovou manžetou a drenáží subglotického sekretu (A/N)
17. května 2007 aktualizováno: Hospital Universitario de Canarias
Vliv endotracheální trubice s polyuretanovou manžetou a drenáží subglotického sekretu na pneumonii spojenou s ventilátorem
U pacientů mechanicky ventilovaných pomocí endotracheální kanyly s lumen pro odvod subglotické sekrece a polyuretanovou manžetou se může vyvinout plicní pneumonie spojená s ventilátorem v nižší míře než při použití konvenční endotracheální kanyly
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subglotické sekrety nahromaděné nad endotracheální manžetou mohou progredovat a sestupovat podél kanálků v záhybech stěny manžety do dolního dýchacího traktu a způsobovat VAP.
Zdá se, že drenáž subglotické sekrece (SSD) je účinná v prevenci VAP, především snížením časného nástupu pneumonie; ale nemusí zabránit pozdní pneumonii.
Stanovili jsme hypotézu, že použitím endotracheální rourky obsahující kromě lumen pro odvod subglotické sekrece také polyuretanovou manžetu (která omezuje tvorbu kanálků a únik tekutin ze subglotické oblasti) by mělo být také možné snížit výskyt pozdní VAP. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
280
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů se očekává, že budou vyžadovat mechanickou ventilaci po dobu delší než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let,
- Těhotenství,
- HIV,
- Počet leukocytů v krvi < 1000 buněk/mm3,
- Solidní nebo hematologický nádor,
- Imunosupresivní terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pneumonie spojená s ventilátorem
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ventilační pneumonie s pozdním nástupem
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive Care Unit
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2007
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01/03/2006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .