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内反足治療の経済的評価: あるセンターの経験

2022年5月16日 更新者:Christine Alvarez、University of British Columbia

目的:

この研究の目的は、内反足の治療に使用されるさまざまな方法のコスト分析を完了することです。

目的:

短期目標: ブリティッシュ コロンビア小児病院 (BCCH) の経験を、1984 年から現在までのさまざまな形態の内反足管理に関連する費用と結果を調査すること。

長期的な目的: このプロジェクトで収集された情報を使用し、それを内反足研究プログラムの将来の研究に適用し、完全な費用便益分析を行うこと。

仮説: この研究の仮説は、BCCH 内反足治療プログラムは、従来の外科的管理よりも経済的コストの削減という点で優れた結果をもたらすというものです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

包含基準:

1984 年 1 月から現在までに BCCH で特発性内反足の診断と治療を受けたすべての患者が、この研究に適格です。 内反足が別の障害(位置異常、神経筋障害および染色体異常)の二次診断である患者は、この研究から除外されます。

データベース設計:

BCCH の整形外科医数名へのインタビューと文献調査から収集した情報を使用して、内反足の最も一般的な治療法と、BCCH で使用されている方法と使用されてきた方法を特定しました。 その後、6つの治療法が詳細に説明されました。 これらの治療方法は、包括的リリース、後内側リリース、後方リリース、カイト法、ポンセチ法、およびBCCH法です。 すべての異なる処理ステップから、可能な「ユニット」が設計されました。 設計されたユニットは次のとおりです。初期の相談、診療所の訪問、理学療法士の相談、作業療法士の相談、OT スプリント、装具士の相談、X 線、ブーツとバー、装具士による AFO、カスタム装具、靴、手術、手術中に適用されるギプス、手術第二足、手術追加、麻酔追加1-3、デイケア手術、一晩入院、ボトックスを使用した胃ひらめ筋の機能不全、ボトックス、歩行分析、および内反足に関連しない病院での遭遇。 ユニットごとに、より多くの治療「オプション」が利用可能です。 例えば「来院」という単位では、来院、パリス石膏を用いた手技とギプスを伴う来院、膝上にパリス石膏を用いた手技とギプスを伴う来院、手技を伴う来院など、18のオプションがあります。ひざ下3Mソフトキャストでキャスティング。 ユニット「レントゲン」には、片側足部レントゲン、両側足部レントゲン、骨盤部レントゲンの3種類があります。

治療の一部ではないが、治療に関連するコストに影響を与えるユニットがさらに設計されたため、考慮する必要があります。 これらの単位は、旅行者数、家から離れた日数、失われた賃金、航空輸送、地上輸送、マイレージ、宿泊施設、食事です。

これらすべてのユニットは、患者の人口統計 (患者 ID、姓、名、性別、出身地、BCCH までの距離) および介入タイプ (患者が適合する 6 つの治療計画の 1 つ) とともにデータベースを形成し、設定されました。 Microsoft Excel プログラムでアップします。

患者データ収集:

この研究に適格なすべての患者は、病院のデータ検索システムを使用して特定されました。 患者の病院の医療記録が収集され、カルテのレビューが実行されます。 患者データは、病院への訪問 (入院患者または外来患者のいずれか) ごとに 1 行を使用して、データベースに入力されます。

原価計算データ収集:

直接費:ユニットを構成するすべての「部品」の詳細な内訳が行われました。 次に、MSP 請求帳、薬局担当者との個人的なやり取り、看護担当者、財務部門の専門家、意思決定支援部門の専門家とのインタビューなど、さまざまな情報源を使用して、これらすべての部分に関する原価計算情報を入手しました。

一般的な間接費: 一般的な間接費は、意思決定支援サービスおよび整形外科部門からの情報を使用して決定されます。

データ分析: 内反足の整形外科治療のさまざまな方法間のコスト分析です。 統計分析は、すべての連続変数で完了します。 統計分析は、SAS Statistical Software (SAS Institute、Cary、NC) を使用して完了します。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1984 年 1 月から現在までに BCCH で特発性内反足の診断と治療を受けたすべての患者が、この研究に適格です。 内反足が別の障害(位置異常、神経筋障害および染色体異常)の二次診断である患者は、この研究から除外されます。

説明

包含基準:

  • 内反足と診断されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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