- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00475631
Ekonomisk utvärdering av klumpfotsbehandling: One Centres erfarenhet
Syfte:
Syftet med studien är att göra en kostnadsanalys av de olika metoder som används för klumpfotsbehandling.
Mål:
Kortsiktigt mål: Att utforska erfarenheterna från British Columbia Children's Hospital (BCCH) med kostnader och resultat relaterade till de olika formerna av klumpfotshantering sedan 1984 till idag.
Långsiktigt mål: Att använda den information som samlats in i detta projekt och tillämpa den på framtida studier inom klumpfotsforskningsprogrammet och att göra en komplett kostnads-nyttoanalys.
Hypotes: Studiens hypotes är att BCCH-behandlingsprogrammet för klumpfot har bättre resultat i form av minskade ekonomiska kostnader än den traditionella kirurgiska behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som diagnostiserades och behandlades för idiopatisk klumpfot vid BCCH mellan januari 1984 och nu är berättigade till studien. Patienter vars klumpfot är en sekundär diagnos till en annan störning (felställning, neuromuskulär störning och kromosomavvikelse) exkluderas från denna studie.
Databasdesign:
Med hjälp av information insamlad från litteraturgenomgång och intervjuer med flera av ortopederna vid BCCH identifierades de vanligaste behandlingsmetoderna för klumpfot och de som är och har använts vid BCCH. Sex behandlingsmetoder beskrevs sedan i detalj. Dessa behandlingsmetoder är: omfattande frisättning, posterio-medial frisättning, posterior frisättning, Kite-metod, Ponseti-metod och BCCH-metod. Från alla olika behandlingssteg designades möjliga "enheter". Enheterna som utformades är: första konsultation, klinikbesök, konsultera sjukgymnast, konsultera arbetsterapeut, OT-skena, konsultera ortotist, röntgen, Boots and Bars, AFO av ortotist, anpassad ortos, skor, operation, gips applicerad under operation , operation andra fot, operation extra, anestesi extra 1-3, dagvårdskirurgi, övernattning på sjukhus, gastrosolus defungerande med Botox, Botox, gånganalys och icke-klumpfotsrelaterat sjukhusmöte. Per enhet finns fler behandlingsalternativ. Till exempel på enheten "klinikbesök" finns 18 alternativ, såsom klinikbesök, klinikbesök med manipulation och gjutning med plåster under knä, klinikbesök med manipulation och gjutning med plåster ovan knä, klinikbesök med manipulation och gjutning med 3-M mjuk gips under knäet. Inom enheten "röntgen" finns 3 alternativ såsom unilateral röntgen av foten, bilateral röntgen av foten, röntgen av bäckenet.
Fler enheter konstruerades som inte ingår i behandlingen, men som har sin inverkan på kostnaderna för behandlingen och därför måste övervägas. Dessa enheter är: antal personer som reser, dagar borta från hemmet, förlorad lön, flygtransport, marktransport, körsträcka, boende och måltider.
Alla dessa enheter, tillsammans med patientens demografi (patient-ID, efternamn, förnamn, kön, hemort och avstånd till BCCH) och interventionstyp (en av de 6 behandlingsregimer som patienten passar in i) utgjorde databasen, som sattes upp i Microsoft Excel-programmet.
Patientdatainsamling:
Alla patienter som är kvalificerade för denna studie identifierades med hjälp av sjukhusets datahämtningssystem. Patientens sjukhusjournaler kommer att samlas in och kartgranskning kommer att utföras. Patientdata kommer att föras in i databasen, med en rad för varje besök (antingen som sluten patient eller öppenvård) på sjukhuset.
Insamling av kostnadsdata:
Direkta kostnader: En detaljerad uppdelning av alla "delar" som utgör enheterna gjordes. Kostnadsinformation för alla dessa delar inhämtades sedan med hjälp av en mängd olika källor, inklusive MSP-faktureringsboken, personlig kommunikation med en apoteksombud och intervjuer med ombud omvårdnad, en expert på ekonomiavdelningen och experter på beslutsstödsavdelningen.
Allmänna omkostnader: De allmänna omkostnaderna kommer att fastställas med hjälp av information från beslutsstödstjänsterna och från Ortopedavdelningen.
Dataanalys: Det är en kostnadsanalys mellan de olika metoderna för ortopedisk behandling för klumpfot. Statistisk analys kommer att slutföras på alla kontinuerliga variabler. Statistisk analys kommer att slutföras med hjälp av SAS Statistical Software (SAS Institute, Cary, NC).
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med klumpfot
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H03-70532
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .