- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00475631
A lúdtalp kezelés gazdasági értékelése: az egyik központ tapasztalata
Célja:
A tanulmány célja a lúdtalp kezelésében alkalmazott különböző módszerek költségelemzése.
Célok:
Rövid távú cél: A British Columbia Children's Hospital (BCCH) tapasztalatainak feltárása a lúdtalp kezelésének különböző formáival kapcsolatos költségekkel és eredményekkel kapcsolatban 1984 óta a mai napig.
Hosszú távú cél: Az ebben a projektben összegyűjtött információk felhasználása a lúdtalp kutatási program jövőbeni tanulmányaiban, valamint teljes költség-haszon elemzés készítése.
Hipotézis: A tanulmány hipotézise az, hogy a BCCH lúdtalp kezelési program jobb eredménnyel jár a pénzügyi költségek csökkentésében, mint a hagyományos sebészeti kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban részt vehet minden olyan beteg, akinél idiopátiás lúdtalpat diagnosztizáltak és kezeltek a BCCH-ban 1984 januárja között és jelenleg is. Azokat a betegeket, akiknél a lúdtalp más rendellenesség (rossz pozíció, neuromuszkuláris rendellenesség és kromoszóma-rendellenesség) másodlagos diagnózisa, kizárták ebből a vizsgálatból.
Adatbázis tervezés:
A szakirodalmi áttekintésből és a BCCH több ortopéd sebésszel folytatott interjúiból gyűjtött információk felhasználásával azonosították a lúdtalp leggyakoribb kezelési módszereit, valamint azokat, amelyeket a BCCH-ban használnak és alkalmaznak. Ezután hat kezelési módszert ismertettek részletesen. Ezek a kezelési módszerek a következők: átfogó felszabadulás, posterio-mediális felszabadulás, posterior felszabadulás, Kite-módszer, Ponseti-módszer és BCCH-módszer. Az összes különböző kezelési lépésből lehetséges "egységeket" terveztek. A tervezett egységek a következők: kezdeti konzultáció, klinikalátogatás, gyógytornász konzultáció, foglalkozási terapeuta konzultáció, OT-sín, ortopédiai konzultáció, röntgen, csizma és rudak, AFO ortopéd által, egyedi ortopédia, cipők, műtét, műtét során alkalmazott gipsz , műtét második láb, műtét extra, érzéstelenítés extra 1-3, napközi műtét, éjszakai kórházi tartózkodás, gastrosoleus defunctioning Botox, Botox segítségével, járáselemzés és nem lúdtalphoz kapcsolódó kórházi találkozás. Egységenként több kezelési „opció” is elérhető. Például a „klinikalátogatás” egységben 18 lehetőség van, mint például a klinika látogatása, klinikai látogatás manipulációval és gipszkötéssel térd alatti gipsz segítségével, klinikai látogatás manipulációval és gipszkötéssel térd feletti gipsz használatával, klinikai látogatás manipulációval és dobás térd alatti 3 M puha gipsz segítségével. A "röntgen" egységen belül 3 lehetőség van, mint például egyoldali lábröntgen, kétoldali lábröntgen, medenceröntgen.
Több olyan egységet terveztek, amelyek nem részei a kezelésnek, de hatással vannak a kezelés költségeire, ezért figyelembe kell venni. Ezek a mértékegységek: utazók száma, otthon töltött napok, elmaradt bérek, légi szállítás, szárazföldi szállítás, kilométer, szállás és étkezés.
Mindezek az egységek, a páciens demográfiai adataival (betegazonosító, vezetéknév, keresztnév, nem, szülőváros és a BCCH-tól való távolság) és a beavatkozás típusával (a beteg számára megfelelő 6 kezelési mód egyike) együtt alkották az adatbázist, amelyet beállítottak. fel a Microsoft Excel programban.
Betegadatok gyűjtése:
A vizsgálatban részt vevő összes beteget a kórházi adatvisszakereső rendszer segítségével azonosították. A páciens kórházi orvosi feljegyzéseit összegyűjtik, és diagramok áttekintését végzik. A betegadatok bekerülnek az adatbázisba, minden kórházi (fekvő- vagy járóbeteg-látogatás) egy sor használatával.
Költségszámítási adatgyűjtés:
Közvetlen költségek: Az egységeket alkotó összes "alkatrész" részletes lebontása megtörtént. Mindezen részekre vonatkozó költséginformációkat aztán sokféle forrásból szerezték be, beleértve az MSP-számlázási könyvet, a gyógyszertár képviselőjével folytatott személyes kommunikációt, valamint az ápolói képviselőkkel, a pénzügyi osztály szakértőjével és a döntéstámogató osztály szakértőivel folytatott interjúkat.
Általános rezsiköltségek: Az általános rezsiköltség meghatározása a döntéstámogató szolgálatoktól és az ortopédiai osztálytól kapott információk alapján történik.
Adatelemzés: költségelemzés a lúdtalp ortopédiai kezelésének különböző módszerei között. A statisztikai elemzés minden folytonos változóra elkészül. A statisztikai elemzés a SAS Statistical Software (SAS Institute, Cary, NC) segítségével történik.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lúdtalp diagnosztizálták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H03-70532
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .