Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Economische evaluatie van klompvoetbehandeling: de ervaring van één centrum

16 mei 2022 bijgewerkt door: Christine Alvarez, University of British Columbia

Doel:

Het doel van de studie is om een ​​kostenanalyse te maken van de verschillende methoden die worden gebruikt voor de behandeling van klompvoeten.

Doelstellingen:

Doel op korte termijn: Onderzoeken van de ervaring van het British Columbia Children's Hospital (BCCH) met kosten en resultaten met betrekking tot de verschillende vormen van klompvoetbehandeling sinds 1984 tot heden.

Langetermijndoelstelling: De in dit project verzamelde informatie gebruiken en toepassen op toekomstige studies in het klompvoetonderzoeksprogramma en een volledige kosten-batenanalyse uitvoeren.

Hypothese: De hypothese van de studie is dat het BCCH-klompvoetbehandelingsprogramma betere resultaten heeft in termen van lagere financiële kosten dan de traditionele chirurgische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die tussen januari 1984 en heden werden gediagnosticeerd en behandeld voor idiopathische klompvoet bij BCCH, komen in aanmerking voor de studie. Patiënten bij wie de klompvoet een secundaire diagnose is van een andere aandoening (verkeerde stand, neuromusculaire aandoening en chromosomale afwijking) zijn uitgesloten van deze studie.

Database-ontwerp:

Aan de hand van informatie die is verzameld uit literatuuronderzoek en interviews met verschillende orthopedisch chirurgen van BCCH, werden de meest gebruikelijke behandelingsmethoden voor klompvoet en degene die in gebruik zijn en zijn geweest in BCCH geïdentificeerd. Vervolgens werden zes behandelmethoden in detail beschreven. Deze behandelmethoden zijn: uitgebreide release, posterio-mediale release, posterieure release, Kite-methode, Ponseti-methode en BCCH-methode. Van alle verschillende behandelingsstappen zijn mogelijke "units" ontworpen. De eenheden die zijn ontworpen zijn: eerste consult, polikliniekbezoek, consult fysiotherapeut, consult ergotherapeut, OT-spalk, consult orthesemaker, X-ray, Boots and Bars, EVO door orthese, aangepaste orthese, schoenen, operatie, cast aangebracht tijdens operatie , operatie tweede voet, operatie extra, anesthesie extra 1-3, dagbehandeling, overnachting in ziekenhuis, gastrosoleus defunctioneren met Botox, Botox, ganganalyse en niet-klompvoet gerelateerde ziekenhuisontmoeting. Per unit zijn er meer behandel "opties" beschikbaar. In de unit "kliniekbezoek" zijn er bijvoorbeeld 18 opties, zoals kliniekbezoek, kliniekbezoek met manipulatie en gips onder de knie, kliniekbezoek met manipulatie en gips boven de knie, kliniekbezoek met manipulatie en gieten met behulp van 3-M zachte cast onder de knie. Binnen de unit "Röntgenfoto" zijn er 3 opties zoals eenzijdige röntgenfoto van de voet, bilaterale röntgenfoto van de voet, röntgenfoto van het bekken.

Er zijn meer units ontworpen die geen onderdeel zijn van de behandeling, maar wel hun impact hebben op de kosten van de behandeling en dus overwogen moeten worden. Deze eenheden zijn: aantal reizende personen, dagen weg van huis, gederfde lonen, vervoer door de lucht, vervoer over land, kilometerstand, accommodatie en maaltijden.

Al deze eenheden vormden samen met de demografische gegevens van de patiënt (patiënt-ID, achternaam, voornaam, geslacht, woonplaats en afstand tot BCCH) en interventietype (een van de 6 behandelregimes waar de patiënt in past) de database, die werd ingesteld in het Microsoft Excel-programma.

Verzameling patiëntgegevens:

Alle patiënten die in aanmerking komen voor deze studie werden geïdentificeerd met behulp van het ziekenhuisgegevensophaalsysteem. De medische dossiers van het ziekenhuis van de patiënt worden verzameld en de kaart wordt beoordeeld. Patiëntgegevens worden in de database ingevoerd, waarbij één regel wordt gebruikt voor elk bezoek (intramuraal of poliklinisch) aan het ziekenhuis.

Kostprijs Gegevensverzameling:

Directe kosten: er is een gedetailleerde uitsplitsing gemaakt van alle "onderdelen" die de eenheden vormen. Kosteninformatie over al deze onderdelen is vervolgens verkregen met behulp van een grote verscheidenheid aan bronnen, waaronder het MSP-facturatieboek, persoonlijke communicatie met een apothekersvertegenwoordiger en interviews met verpleegkundig vertegenwoordigers, een expert van de financiële afdeling en experts van de afdeling beslissingsondersteuning.

Algemene overheadkosten: De algemene overheadkosten worden bepaald aan de hand van informatie van de beslissingsondersteunende diensten en van de afdeling Orthopedie.

Data-analyse: Het is een kostenanalyse tussen de verschillende methoden van orthopedische behandeling van klompvoet. Statistische analyse zal worden voltooid op alle continue variabelen. Statistische analyse zal worden voltooid met behulp van SAS Statistical Software (SAS Institute, Cary, NC).

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen januari 1984 en heden werden gediagnosticeerd en behandeld voor idiopathische klompvoet bij BCCH, komen in aanmerking voor de studie. Patiënten bij wie de klompvoet een secundaire diagnose is van een andere aandoening (verkeerde stand, neuromusculaire aandoening en chromosomale afwijking) zijn uitgesloten van deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met klompvoet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren