- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00475631
Economische evaluatie van klompvoetbehandeling: de ervaring van één centrum
Doel:
Het doel van de studie is om een kostenanalyse te maken van de verschillende methoden die worden gebruikt voor de behandeling van klompvoeten.
Doelstellingen:
Doel op korte termijn: Onderzoeken van de ervaring van het British Columbia Children's Hospital (BCCH) met kosten en resultaten met betrekking tot de verschillende vormen van klompvoetbehandeling sinds 1984 tot heden.
Langetermijndoelstelling: De in dit project verzamelde informatie gebruiken en toepassen op toekomstige studies in het klompvoetonderzoeksprogramma en een volledige kosten-batenanalyse uitvoeren.
Hypothese: De hypothese van de studie is dat het BCCH-klompvoetbehandelingsprogramma betere resultaten heeft in termen van lagere financiële kosten dan de traditionele chirurgische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die tussen januari 1984 en heden werden gediagnosticeerd en behandeld voor idiopathische klompvoet bij BCCH, komen in aanmerking voor de studie. Patiënten bij wie de klompvoet een secundaire diagnose is van een andere aandoening (verkeerde stand, neuromusculaire aandoening en chromosomale afwijking) zijn uitgesloten van deze studie.
Database-ontwerp:
Aan de hand van informatie die is verzameld uit literatuuronderzoek en interviews met verschillende orthopedisch chirurgen van BCCH, werden de meest gebruikelijke behandelingsmethoden voor klompvoet en degene die in gebruik zijn en zijn geweest in BCCH geïdentificeerd. Vervolgens werden zes behandelmethoden in detail beschreven. Deze behandelmethoden zijn: uitgebreide release, posterio-mediale release, posterieure release, Kite-methode, Ponseti-methode en BCCH-methode. Van alle verschillende behandelingsstappen zijn mogelijke "units" ontworpen. De eenheden die zijn ontworpen zijn: eerste consult, polikliniekbezoek, consult fysiotherapeut, consult ergotherapeut, OT-spalk, consult orthesemaker, X-ray, Boots and Bars, EVO door orthese, aangepaste orthese, schoenen, operatie, cast aangebracht tijdens operatie , operatie tweede voet, operatie extra, anesthesie extra 1-3, dagbehandeling, overnachting in ziekenhuis, gastrosoleus defunctioneren met Botox, Botox, ganganalyse en niet-klompvoet gerelateerde ziekenhuisontmoeting. Per unit zijn er meer behandel "opties" beschikbaar. In de unit "kliniekbezoek" zijn er bijvoorbeeld 18 opties, zoals kliniekbezoek, kliniekbezoek met manipulatie en gips onder de knie, kliniekbezoek met manipulatie en gips boven de knie, kliniekbezoek met manipulatie en gieten met behulp van 3-M zachte cast onder de knie. Binnen de unit "Röntgenfoto" zijn er 3 opties zoals eenzijdige röntgenfoto van de voet, bilaterale röntgenfoto van de voet, röntgenfoto van het bekken.
Er zijn meer units ontworpen die geen onderdeel zijn van de behandeling, maar wel hun impact hebben op de kosten van de behandeling en dus overwogen moeten worden. Deze eenheden zijn: aantal reizende personen, dagen weg van huis, gederfde lonen, vervoer door de lucht, vervoer over land, kilometerstand, accommodatie en maaltijden.
Al deze eenheden vormden samen met de demografische gegevens van de patiënt (patiënt-ID, achternaam, voornaam, geslacht, woonplaats en afstand tot BCCH) en interventietype (een van de 6 behandelregimes waar de patiënt in past) de database, die werd ingesteld in het Microsoft Excel-programma.
Verzameling patiëntgegevens:
Alle patiënten die in aanmerking komen voor deze studie werden geïdentificeerd met behulp van het ziekenhuisgegevensophaalsysteem. De medische dossiers van het ziekenhuis van de patiënt worden verzameld en de kaart wordt beoordeeld. Patiëntgegevens worden in de database ingevoerd, waarbij één regel wordt gebruikt voor elk bezoek (intramuraal of poliklinisch) aan het ziekenhuis.
Kostprijs Gegevensverzameling:
Directe kosten: er is een gedetailleerde uitsplitsing gemaakt van alle "onderdelen" die de eenheden vormen. Kosteninformatie over al deze onderdelen is vervolgens verkregen met behulp van een grote verscheidenheid aan bronnen, waaronder het MSP-facturatieboek, persoonlijke communicatie met een apothekersvertegenwoordiger en interviews met verpleegkundig vertegenwoordigers, een expert van de financiële afdeling en experts van de afdeling beslissingsondersteuning.
Algemene overheadkosten: De algemene overheadkosten worden bepaald aan de hand van informatie van de beslissingsondersteunende diensten en van de afdeling Orthopedie.
Data-analyse: Het is een kostenanalyse tussen de verschillende methoden van orthopedische behandeling van klompvoet. Statistische analyse zal worden voltooid op alle continue variabelen. Statistische analyse zal worden voltooid met behulp van SAS Statistical Software (SAS Institute, Cary, NC).
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met klompvoet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H03-70532
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .