- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00475631
Valutazione economica del trattamento del piede torto: l'esperienza di un centro
Scopo:
Lo scopo dello studio è completare un'analisi dei costi dei diversi metodi utilizzati per il trattamento del piede torto.
Obiettivi:
Obiettivo a breve termine: esplorare l'esperienza del British Columbia Children's Hospital (BCCH) con costi e risultati relativi alle varie forme di gestione del piede torto dal 1984 ad oggi.
Obiettivo a lungo termine: utilizzare le informazioni raccolte in questo progetto e applicarle a studi futuri nel programma di ricerca sul piede torto e fare un'analisi completa costi-benefici.
Ipotesi: L'ipotesi dello studio è che il programma di trattamento del piede torto BCCH abbia risultati migliori in termini di costi finanziari ridotti rispetto alla tradizionale gestione chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti che sono stati diagnosticati e trattati per piede torto idiopatico presso BCCH tra gennaio 1984 e oggi sono eleggibili per lo studio. I pazienti il cui piede torto è una diagnosi secondaria a un altro disturbo (malposizione, disturbo neuromuscolare e anomalia cromosomica) sono esclusi da questo studio.
Progettazione della banca dati:
Utilizzando le informazioni raccolte dalla revisione della letteratura e dalle interviste con diversi chirurghi ortopedici del BCCH, sono stati identificati i metodi di trattamento più comuni per il piede torto e quelli che sono e sono stati in uso nel BCCH. Sono stati quindi descritti in dettaglio sei metodi di trattamento. Questi metodi di trattamento sono: rilascio completo, rilascio postero-mediale, rilascio posteriore, metodo Kite, metodo Ponseti e metodo BCCH. Da tutte le diverse fasi di trattamento sono state progettate possibili "unità". Le unità che sono state progettate sono: consulto iniziale, visita clinica, consulto fisioterapista, consulto terapista occupazionale, OT-splint, consulto ortopedico, raggi X, stivali e barre, AFO da ortottista, plantare personalizzato, scarpe, chirurgia, gesso applicato durante l'intervento chirurgico , chirurgia secondo piede, chirurgia extra, anestesia extra 1-3, chirurgia diurna, pernottamento in ospedale, defunzione gastrosolea con Botox, Botox, analisi dell'andatura e incontro ospedaliero non correlato al piede torto. Per unità sono disponibili più "opzioni" di trattamento. Ad esempio nell'unità "visita clinica", ci sono 18 opzioni, come visita clinica, visita clinica con manipolazione e gesso usando il gesso di Parigi sotto il ginocchio, visita clinica con manipolazione e gesso usando il gesso di Parigi sopra il ginocchio, visita clinica con manipolazione e fusione utilizzando il gesso morbido 3-M sotto il ginocchio. All'interno dell'unità "X-ray" ci sono 3 opzioni come radiografia unilaterale del piede, radiografia bilaterale del piede, radiografia del bacino.
Sono state progettate più unità che non fanno parte del trattamento, ma hanno il loro impatto sui costi relativi al trattamento e quindi devono essere prese in considerazione. Queste unità sono: numero di persone che viaggiano, giorni fuori casa, salari persi, trasporto aereo, trasporto via terra, chilometraggio, vitto e alloggio.
Tutte queste unità, insieme ai dati demografici del paziente (ID paziente, cognome, nome, sesso, città natale e distanza dal BCCH) e al tipo di intervento (uno dei 6 regimi di trattamento in cui il paziente si inserisce) hanno formato il database, che è stato impostato nel programma Microsoft Excel.
Raccolta dei dati del paziente:
Tutti i pazienti eleggibili per questo studio sono stati identificati utilizzando il sistema di recupero dati dell'ospedale. Verranno raccolte le cartelle cliniche ospedaliere del paziente e verrà eseguita la revisione della cartella clinica. I dati del paziente verranno inseriti nel database, utilizzando una riga per ogni visita (in regime di ricovero o ambulatoriale) in ospedale.
Raccolta dei dati sui costi:
Costi diretti: è stata effettuata una ripartizione dettagliata di tutte le "parti" che costituiscono le unità. Le informazioni sui costi di tutte queste parti sono state quindi ottenute utilizzando una grande varietà di fonti, tra cui il libro di fatturazione MSP, la comunicazione personale con un rappresentante della farmacia e interviste con rappresentanti infermieristici, un esperto del dipartimento finanziario ed esperti del dipartimento di supporto alle decisioni.
Costi generali generali: i costi generali generali saranno determinati utilizzando le informazioni dei servizi di supporto decisionale e del reparto ortopedico.
Analisi dei dati: è un'analisi dei costi tra i diversi metodi di trattamento ortopedico per il piede torto. L'analisi statistica sarà completata su tutte le variabili continue. L'analisi statistica sarà completata utilizzando il software statistico SAS (SAS Institute, Cary, NC).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di piede torto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H03-70532
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