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Evaluación económica del tratamiento del pie zambo: la experiencia de un centro

16 de mayo de 2022 actualizado por: Christine Alvarez, University of British Columbia

Objetivo:

El propósito del estudio es completar un análisis de costos de los diferentes métodos utilizados para el tratamiento del pie zambo.

Objetivos:

Objetivo a corto plazo: explorar la experiencia del British Columbia Children's Hospital (BCCH) con los costos y los resultados relacionados con las diversas formas de manejo del pie zambo desde 1984 hasta el presente.

Objetivo a largo plazo: utilizar la información recopilada en este proyecto y aplicarla a futuros estudios en el programa de investigación del pie zambo y hacer un análisis completo de costo-beneficio.

Hipótesis: La hipótesis del estudio es que el programa de tratamiento del pie zambo de BCCH tiene mejores resultados en términos de costos económicos reducidos que el manejo quirúrgico tradicional.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes que fueron diagnosticados y tratados por pie zambo idiopático en BCCH entre enero de 1984 y el presente son elegibles para el estudio. Los pacientes cuyo pie zambo es un diagnóstico secundario a otro trastorno (mala posición, trastorno neuromuscular y anomalía cromosómica) están excluidos de este estudio.

Diseño de base de datos:

Utilizando la información recopilada de la revisión de la literatura y las entrevistas con varios de los cirujanos ortopédicos de BCCH, se identificaron los métodos de tratamiento más comunes para el pie zambo y los que están y han estado en uso en BCCH. Luego se describieron en detalle seis métodos de tratamiento. Estos métodos de tratamiento son: liberación integral, liberación posterio-medial, liberación posterior, método Kite, método Ponseti y método BCCH. A partir de todos los diferentes pasos de tratamiento se diseñaron posibles "unidades". Las unidades que se diseñaron son: consulta inicial, visita clínica, consulta fisioterapeuta, consulta terapeuta ocupacional, OT-splint, consulta ortesista, Rayos X, Botas y Barras, AFO por ortesista, ortesis a medida, zapatos, cirugía, yeso aplicado durante la cirugía , cirugía segundo pie, cirugía extra, anestesia extra 1-3, cirugía ambulatoria, estancia hospitalaria, desfunción del gastrosóleo con Botox, Botox, análisis de la marcha y encuentro hospitalario no relacionado con el pie zambo. Por unidad hay más "opciones" de tratamiento disponibles. Por ejemplo, en la unidad "visita a la clínica", hay 18 opciones, como visita a la clínica, visita a la clínica con manipulación y yeso debajo de la rodilla, visita a la clínica con manipulación y yeso debajo de la rodilla, visita a la clínica con manipulación y enyesado con yeso blando 3-M debajo de la rodilla. Dentro de la unidad "Rayos X" existen 3 opciones como son la radiografía de pie unilateral, la radiografía de pie bilateral, la radiografía de pelvis.

Se diseñaron más unidades que no son parte del tratamiento, pero que tienen su impacto en los costos relacionados con el tratamiento y, por lo tanto, deben ser consideradas. Estas unidades son: número de personas que viajan, días fuera del hogar, salarios perdidos, transporte aéreo, transporte terrestre, kilometraje, alojamiento y comidas.

Todas estas unidades, junto con los datos demográficos del paciente (identificación del paciente, apellido, nombre, género, ciudad de origen y distancia al BCCH) y el tipo de intervención (uno de los 6 regímenes de tratamiento en los que encaja el paciente) formaron la base de datos, que se estableció en el programa Microsoft Excel.

Recopilación de datos del paciente:

Todos los pacientes elegibles para este estudio fueron identificados mediante el sistema de recuperación de datos del hospital. Se recopilarán los registros médicos del hospital del paciente y se realizará una revisión de las historias clínicas. Los datos del paciente se ingresarán en la base de datos, utilizando una línea para cada visita (ya sea como paciente hospitalizado o como paciente ambulatorio) al hospital.

Recopilación de datos de costos:

Costos directos: Se realizó un desglose detallado de todas las “partes” que constituyen las unidades. La información de costos de todas estas partes se obtuvo luego utilizando una gran variedad de fuentes, incluido el libro de facturación del MSP, comunicación personal con un representante de la farmacia y entrevistas con representantes de enfermería, un experto en el departamento financiero y expertos en el departamento de soporte de decisiones.

Gastos generales generales: Los gastos generales generales se determinarán a partir de la información de los servicios de apoyo a la decisión y del departamento de Ortopedia.

Análisis de datos: Es un análisis de costos entre los diferentes métodos de tratamiento ortopédico para el pie zambo. El análisis estadístico se completará en todas las variables continuas. El análisis estadístico se completará utilizando el software estadístico SAS (Instituto SAS, Cary, NC).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que fueron diagnosticados y tratados por pie zambo idiopático en BCCH entre enero de 1984 y el presente son elegibles para el estudio. Los pacientes cuyo pie zambo es un diagnóstico secundario a otro trastorno (mala posición, trastorno neuromuscular y anomalía cromosómica) están excluidos de este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con pie zambo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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