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Avaliação econômica do tratamento do pé torto: a experiência de um centro

16 de maio de 2022 atualizado por: Christine Alvarez, University of British Columbia

Propósito:

O objetivo do estudo é completar uma análise de custo dos diferentes métodos utilizados para o tratamento do pé torto.

Objetivos.

Objetivo de curto prazo: Explorar a experiência do British Columbia Children's Hospital (BCCH) com custos e resultados relacionados às várias formas de tratamento do pé torto desde 1984 até o presente.

Objetivo de longo prazo: Usar as informações coletadas neste projeto e aplicá-las em estudos futuros no programa de pesquisa do pé torto e fazer uma análise de custo-benefício completa.

Hipótese: A hipótese do estudo é que o programa de tratamento do pé torto BCCH tem melhores resultados em termos de custos financeiros reduzidos do que o manejo cirúrgico tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Critério de inclusão:

Todos os pacientes que foram diagnosticados e tratados para pé torto idiopático no BCCH entre janeiro de 1984 e o presente são elegíveis para o estudo. Pacientes cujo pé torto é um diagnóstico secundário a outro distúrbio (má posição, distúrbio neuromuscular e anormalidade cromossômica) são excluídos deste estudo.

Projeto de banco de dados:

Usando informações coletadas da revisão da literatura e entrevistas com vários cirurgiões ortopédicos do BCCH, foram identificados os métodos de tratamento mais comuns para o pé torto e os que estão e têm sido usados ​​no BCCH. Seis métodos de tratamento foram então descritos em detalhes. Esses métodos de tratamento são: liberação abrangente, liberação póstero-medial, liberação posterior, método Kite, método Ponseti e método BCCH. De todas as diferentes etapas de tratamento possíveis "unidades" foram projetadas. As unidades que foram projetadas são: consulta inicial, visita clínica, consulta de fisioterapeuta, consulta de terapeuta ocupacional, OT-tala, consulta de ortopedista, raio-X, botas e barras, AFO por ortopedista, órtese personalizada, sapatos, cirurgia, gesso aplicado durante a cirurgia , cirurgia do segundo pé, cirurgia extra, anestesia extra 1-3, cirurgia em creche, pernoite no hospital, desfuncionamento do gastrosoleus usando Botox, Botox, análise da marcha e consulta hospitalar não relacionada ao pé torto. Por unidade, há mais "opções" de tratamento disponíveis. Por exemplo, na unidade "consulta clínica", existem 18 opções, como visita clínica, visita clínica com manipulação e gesso com gesso abaixo do joelho, visita clínica com manipulação e gesso com gesso acima do joelho, visita clínica com manipulação e fundição usando molde macio 3-M abaixo do joelho. Dentro da unidade "Raio-X" existem 3 opções como Raio-X unilateral do pé, Raio-X bilateral do pé, Raio-X da pelve.

Foram projetadas mais unidades que não fazem parte do tratamento, mas têm seu impacto nos custos do tratamento e, portanto, devem ser consideradas. Essas unidades são: número de pessoas viajando, dias fora de casa, salários perdidos, transporte aéreo, transporte terrestre, quilometragem, acomodação e refeições.

Todas essas unidades, juntamente com dados demográficos do paciente (ID do paciente, sobrenome, nome, sexo, cidade natal e distância ao BCCH) e tipo de intervenção (um dos 6 regimes de tratamento em que o paciente se enquadra) formaram o banco de dados, que foi definido no programa Microsoft Excel.

Coleta de dados do paciente:

Todos os pacientes elegíveis para este estudo foram identificados usando o sistema de recuperação de dados do hospital. Os prontuários médicos do paciente serão coletados e a revisão do prontuário será realizada. Os dados do paciente serão inseridos no banco de dados, usando uma linha para cada visita (como paciente internado ou ambulatorial) ao hospital.

Coleta de dados de custos:

Custos diretos: Foi realizada uma desagregação detalhada de todas as “partes” que constituem as unidades. As informações de custo de todas essas partes foram então obtidas usando uma grande variedade de fontes, incluindo o livro de cobrança do MSP, comunicação pessoal com um representante da farmácia e entrevistas com representantes de enfermagem, um especialista no departamento financeiro e especialistas no departamento de suporte à decisão.

Despesas gerais: As despesas gerais serão determinadas com base na informação dos serviços de apoio à decisão e do departamento de Ortopedia.

Análise dos dados: Trata-se de uma análise de custo entre os diferentes métodos de tratamento ortopédico do pé torto. A análise estatística será concluída em todas as variáveis ​​contínuas. A análise estatística será concluída usando o SAS Statistical Software (SAS Institute, Cary, NC).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que foram diagnosticados e tratados para pé torto idiopático no BCCH entre janeiro de 1984 e o presente são elegíveis para o estudo. Pacientes cujo pé torto é um diagnóstico secundário a outro distúrbio (má posição, distúrbio neuromuscular e anormalidade cromossômica) são excluídos deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com pé torto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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