- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00475631
Avaliação econômica do tratamento do pé torto: a experiência de um centro
Propósito:
O objetivo do estudo é completar uma análise de custo dos diferentes métodos utilizados para o tratamento do pé torto.
Objetivos.
Objetivo de curto prazo: Explorar a experiência do British Columbia Children's Hospital (BCCH) com custos e resultados relacionados às várias formas de tratamento do pé torto desde 1984 até o presente.
Objetivo de longo prazo: Usar as informações coletadas neste projeto e aplicá-las em estudos futuros no programa de pesquisa do pé torto e fazer uma análise de custo-benefício completa.
Hipótese: A hipótese do estudo é que o programa de tratamento do pé torto BCCH tem melhores resultados em termos de custos financeiros reduzidos do que o manejo cirúrgico tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
Todos os pacientes que foram diagnosticados e tratados para pé torto idiopático no BCCH entre janeiro de 1984 e o presente são elegíveis para o estudo. Pacientes cujo pé torto é um diagnóstico secundário a outro distúrbio (má posição, distúrbio neuromuscular e anormalidade cromossômica) são excluídos deste estudo.
Projeto de banco de dados:
Usando informações coletadas da revisão da literatura e entrevistas com vários cirurgiões ortopédicos do BCCH, foram identificados os métodos de tratamento mais comuns para o pé torto e os que estão e têm sido usados no BCCH. Seis métodos de tratamento foram então descritos em detalhes. Esses métodos de tratamento são: liberação abrangente, liberação póstero-medial, liberação posterior, método Kite, método Ponseti e método BCCH. De todas as diferentes etapas de tratamento possíveis "unidades" foram projetadas. As unidades que foram projetadas são: consulta inicial, visita clínica, consulta de fisioterapeuta, consulta de terapeuta ocupacional, OT-tala, consulta de ortopedista, raio-X, botas e barras, AFO por ortopedista, órtese personalizada, sapatos, cirurgia, gesso aplicado durante a cirurgia , cirurgia do segundo pé, cirurgia extra, anestesia extra 1-3, cirurgia em creche, pernoite no hospital, desfuncionamento do gastrosoleus usando Botox, Botox, análise da marcha e consulta hospitalar não relacionada ao pé torto. Por unidade, há mais "opções" de tratamento disponíveis. Por exemplo, na unidade "consulta clínica", existem 18 opções, como visita clínica, visita clínica com manipulação e gesso com gesso abaixo do joelho, visita clínica com manipulação e gesso com gesso acima do joelho, visita clínica com manipulação e fundição usando molde macio 3-M abaixo do joelho. Dentro da unidade "Raio-X" existem 3 opções como Raio-X unilateral do pé, Raio-X bilateral do pé, Raio-X da pelve.
Foram projetadas mais unidades que não fazem parte do tratamento, mas têm seu impacto nos custos do tratamento e, portanto, devem ser consideradas. Essas unidades são: número de pessoas viajando, dias fora de casa, salários perdidos, transporte aéreo, transporte terrestre, quilometragem, acomodação e refeições.
Todas essas unidades, juntamente com dados demográficos do paciente (ID do paciente, sobrenome, nome, sexo, cidade natal e distância ao BCCH) e tipo de intervenção (um dos 6 regimes de tratamento em que o paciente se enquadra) formaram o banco de dados, que foi definido no programa Microsoft Excel.
Coleta de dados do paciente:
Todos os pacientes elegíveis para este estudo foram identificados usando o sistema de recuperação de dados do hospital. Os prontuários médicos do paciente serão coletados e a revisão do prontuário será realizada. Os dados do paciente serão inseridos no banco de dados, usando uma linha para cada visita (como paciente internado ou ambulatorial) ao hospital.
Coleta de dados de custos:
Custos diretos: Foi realizada uma desagregação detalhada de todas as “partes” que constituem as unidades. As informações de custo de todas essas partes foram então obtidas usando uma grande variedade de fontes, incluindo o livro de cobrança do MSP, comunicação pessoal com um representante da farmácia e entrevistas com representantes de enfermagem, um especialista no departamento financeiro e especialistas no departamento de suporte à decisão.
Despesas gerais: As despesas gerais serão determinadas com base na informação dos serviços de apoio à decisão e do departamento de Ortopedia.
Análise dos dados: Trata-se de uma análise de custo entre os diferentes métodos de tratamento ortopédico do pé torto. A análise estatística será concluída em todas as variáveis contínuas. A análise estatística será concluída usando o SAS Statistical Software (SAS Institute, Cary, NC).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com pé torto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H03-70532
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