Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekonomiczna ocena leczenia stopy końsko-szpotawej: doświadczenie jednego ośrodka

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Christine Alvarez, University of British Columbia

Zamiar:

Celem pracy jest dokonanie analizy kosztów różnych metod stosowanych w leczeniu stopy końsko-szpotawej.

Cele:

Cel krótkoterminowy: Zbadanie doświadczeń Szpitala Dziecięcego Kolumbii Brytyjskiej (BCCH) w zakresie kosztów i wyników związanych z różnymi formami leczenia stopy końsko-szpotawej od 1984 r. do chwili obecnej.

Cel długoterminowy: Wykorzystanie informacji zebranych w ramach tego projektu i zastosowanie ich w przyszłych badaniach w programie badawczym dotyczącym stopy końsko-szpotawej oraz przeprowadzenie pełnej analizy kosztów i korzyści.

Hipoteza: Hipotezą badania jest to, że program leczenia stopy końsko-szpotawej BCCH ma lepsze wyniki w zakresie redukcji kosztów finansowych niż tradycyjne postępowanie chirurgiczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci, u których rozpoznano i leczono idiopatyczną stopę końsko-szpotawą w BCCH od stycznia 1984 r. do chwili obecnej. Pacjenci, u których stopa końsko-szpotawa jest rozpoznaniem wtórnym w stosunku do innego zaburzenia (niewłaściwe ustawienie, zaburzenie nerwowo-mięśniowe i aberracja chromosomalna) są wykluczeni z tego badania.

Projekt bazy danych:

Wykorzystując informacje zebrane z przeglądu piśmiennictwa i wywiadów z kilkoma chirurgami ortopedami z BCCH zidentyfikowano najczęstsze metody leczenia stopy końsko-szpotawej oraz te, które są i były stosowane w BCCH. Następnie szczegółowo opisano sześć metod leczenia. Tymi metodami leczenia są: uwalnianie kompleksowe, uwalnianie tylno-przyśrodkowe, uwalnianie tylne, metoda Kite, metoda Ponsetiego i metoda BCCH. Ze wszystkich różnych etapów obróbki zaprojektowano możliwe „jednostki”. Zaprojektowane jednostki to: wstępna konsultacja, wizyta w klinice, konsultacja z fizjoterapeutą, konsultacja z terapeutą zajęciowym, OT-szyna, konsultacja z ortotystą, RTG, Buty i pręty, AFO przez ortopedę, orteza na zamówienie, buty, operacja, gips zakładany podczas operacji , operacja drugiej stopy, operacja dodatkowa, znieczulenie dodatkowe 1-3, operacja dzienna, nocleg w szpitalu, defunkcja gastrosoleus za pomocą Botoxu, Botox, analiza chodu i wizyta szpitalna niezwiązana ze stopą końsko-szpotawą. Na jednostkę dostępnych jest więcej „opcji” leczenia. Na przykład w jednostce „wizyta w klinice” dostępnych jest 18 opcji, takich jak wizyta w klinice, wizyta w klinice z manipulacją i odlewem gipsu pod kolanem, wizyta w klinice z manipulacją i gipsem z gipsu powyżej kolana, wizyta w klinice z manipulacją i gipsowanie za pomocą miękkiego gipsu 3-M pod kolanem. W ramach jednostki „RTG” dostępne są 3 opcje, np. RTG jednostronne stopy, RTG obustronne stopy, RTG miednicy.

Zaprojektowano więcej jednostek, które nie są częścią leczenia, ale mają wpływ na koszty związane z leczeniem i dlatego muszą być brane pod uwagę. Jednostki te to: liczba osób w podróży, dni poza domem, utracone zarobki, transport lotniczy, transport naziemny, przebieg, zakwaterowanie i wyżywienie.

Wszystkie te jednostki wraz z danymi demograficznymi pacjenta (identyfikator pacjenta, nazwisko, imię, płeć, miejsce zamieszkania i odległość do BCCH) oraz rodzajem interwencji (jeden z 6 schematów leczenia, do którego pacjent pasuje) utworzyły bazę danych, która została ustawiona w programie Microsoft Excel.

Gromadzenie danych pacjenta:

Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do tego badania zostali zidentyfikowani za pomocą szpitalnego systemu wyszukiwania danych. Zostanie zebrana szpitalna dokumentacja medyczna pacjenta i dokonany zostanie przegląd karty. Dane pacjentów będą wprowadzane do bazy danych w jednym wierszu dla każdej wizyty (stacjonarnej lub ambulatoryjnej) w szpitalu.

Zbieranie danych dotyczących kosztów:

Koszty bezpośrednie: Dokonano szczegółowego rozbicia wszystkich „części” składających się na jednostki. Informacje o kosztach dotyczące wszystkich tych części zostały następnie uzyskane przy użyciu wielu różnych źródeł, w tym księgi rozliczeniowej MSP, osobistej komunikacji z przedstawicielem apteki oraz wywiadów z przedstawicielami pielęgniarek, ekspertem z działu finansowego i ekspertami z działu wspomagania decyzji.

Ogólne koszty ogólne: Ogólne koszty ogólne zostaną określone na podstawie informacji uzyskanych od służb wspomagających podejmowanie decyzji oraz od oddziału ortopedycznego.

Analiza danych: Jest to analiza kosztów pomiędzy różnymi metodami leczenia ortopedycznego stopy końsko-szpotawej. Analiza statystyczna zostanie zakończona dla wszystkich zmiennych ciągłych. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SAS Statistical Software (SAS Institute, Cary, Karolina Północna).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci, u których rozpoznano i leczono idiopatyczną stopę końsko-szpotawą w BCCH od stycznia 1984 r. do chwili obecnej. Pacjenci, u których stopa końsko-szpotawa jest rozpoznaniem wtórnym w stosunku do innego zaburzenia (niewłaściwe ustawienie, zaburzenie nerwowo-mięśniowe i aberracja chromosomalna) są wykluczeni z tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano stopę końsko-szpotawą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj