- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00475631
Ekonomiczna ocena leczenia stopy końsko-szpotawej: doświadczenie jednego ośrodka
Zamiar:
Celem pracy jest dokonanie analizy kosztów różnych metod stosowanych w leczeniu stopy końsko-szpotawej.
Cele:
Cel krótkoterminowy: Zbadanie doświadczeń Szpitala Dziecięcego Kolumbii Brytyjskiej (BCCH) w zakresie kosztów i wyników związanych z różnymi formami leczenia stopy końsko-szpotawej od 1984 r. do chwili obecnej.
Cel długoterminowy: Wykorzystanie informacji zebranych w ramach tego projektu i zastosowanie ich w przyszłych badaniach w programie badawczym dotyczącym stopy końsko-szpotawej oraz przeprowadzenie pełnej analizy kosztów i korzyści.
Hipoteza: Hipotezą badania jest to, że program leczenia stopy końsko-szpotawej BCCH ma lepsze wyniki w zakresie redukcji kosztów finansowych niż tradycyjne postępowanie chirurgiczne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci, u których rozpoznano i leczono idiopatyczną stopę końsko-szpotawą w BCCH od stycznia 1984 r. do chwili obecnej. Pacjenci, u których stopa końsko-szpotawa jest rozpoznaniem wtórnym w stosunku do innego zaburzenia (niewłaściwe ustawienie, zaburzenie nerwowo-mięśniowe i aberracja chromosomalna) są wykluczeni z tego badania.
Projekt bazy danych:
Wykorzystując informacje zebrane z przeglądu piśmiennictwa i wywiadów z kilkoma chirurgami ortopedami z BCCH zidentyfikowano najczęstsze metody leczenia stopy końsko-szpotawej oraz te, które są i były stosowane w BCCH. Następnie szczegółowo opisano sześć metod leczenia. Tymi metodami leczenia są: uwalnianie kompleksowe, uwalnianie tylno-przyśrodkowe, uwalnianie tylne, metoda Kite, metoda Ponsetiego i metoda BCCH. Ze wszystkich różnych etapów obróbki zaprojektowano możliwe „jednostki”. Zaprojektowane jednostki to: wstępna konsultacja, wizyta w klinice, konsultacja z fizjoterapeutą, konsultacja z terapeutą zajęciowym, OT-szyna, konsultacja z ortotystą, RTG, Buty i pręty, AFO przez ortopedę, orteza na zamówienie, buty, operacja, gips zakładany podczas operacji , operacja drugiej stopy, operacja dodatkowa, znieczulenie dodatkowe 1-3, operacja dzienna, nocleg w szpitalu, defunkcja gastrosoleus za pomocą Botoxu, Botox, analiza chodu i wizyta szpitalna niezwiązana ze stopą końsko-szpotawą. Na jednostkę dostępnych jest więcej „opcji” leczenia. Na przykład w jednostce „wizyta w klinice” dostępnych jest 18 opcji, takich jak wizyta w klinice, wizyta w klinice z manipulacją i odlewem gipsu pod kolanem, wizyta w klinice z manipulacją i gipsem z gipsu powyżej kolana, wizyta w klinice z manipulacją i gipsowanie za pomocą miękkiego gipsu 3-M pod kolanem. W ramach jednostki „RTG” dostępne są 3 opcje, np. RTG jednostronne stopy, RTG obustronne stopy, RTG miednicy.
Zaprojektowano więcej jednostek, które nie są częścią leczenia, ale mają wpływ na koszty związane z leczeniem i dlatego muszą być brane pod uwagę. Jednostki te to: liczba osób w podróży, dni poza domem, utracone zarobki, transport lotniczy, transport naziemny, przebieg, zakwaterowanie i wyżywienie.
Wszystkie te jednostki wraz z danymi demograficznymi pacjenta (identyfikator pacjenta, nazwisko, imię, płeć, miejsce zamieszkania i odległość do BCCH) oraz rodzajem interwencji (jeden z 6 schematów leczenia, do którego pacjent pasuje) utworzyły bazę danych, która została ustawiona w programie Microsoft Excel.
Gromadzenie danych pacjenta:
Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do tego badania zostali zidentyfikowani za pomocą szpitalnego systemu wyszukiwania danych. Zostanie zebrana szpitalna dokumentacja medyczna pacjenta i dokonany zostanie przegląd karty. Dane pacjentów będą wprowadzane do bazy danych w jednym wierszu dla każdej wizyty (stacjonarnej lub ambulatoryjnej) w szpitalu.
Zbieranie danych dotyczących kosztów:
Koszty bezpośrednie: Dokonano szczegółowego rozbicia wszystkich „części” składających się na jednostki. Informacje o kosztach dotyczące wszystkich tych części zostały następnie uzyskane przy użyciu wielu różnych źródeł, w tym księgi rozliczeniowej MSP, osobistej komunikacji z przedstawicielem apteki oraz wywiadów z przedstawicielami pielęgniarek, ekspertem z działu finansowego i ekspertami z działu wspomagania decyzji.
Ogólne koszty ogólne: Ogólne koszty ogólne zostaną określone na podstawie informacji uzyskanych od służb wspomagających podejmowanie decyzji oraz od oddziału ortopedycznego.
Analiza danych: Jest to analiza kosztów pomiędzy różnymi metodami leczenia ortopedycznego stopy końsko-szpotawej. Analiza statystyczna zostanie zakończona dla wszystkich zmiennych ciągłych. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SAS Statistical Software (SAS Institute, Cary, Karolina Północna).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano stopę końsko-szpotawą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H03-70532
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .