- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00475631
Maitojalkahoidon taloudellinen arviointi: yhden keskuksen kokemus
Tarkoitus:
Tutkimuksen tarkoituksena on saada valmiiksi kustannusanalyysi erilaisista lampijalkahoidossa käytettävistä menetelmistä.
Tavoitteet:
Lyhyen aikavälin tavoite: Tutkia British Columbia Children's Hospitalin (BCCH) kokemuksia kustannuksista ja tuloksista, jotka liittyvät lampijalkahoidon eri muotoihin vuodesta 1984 tähän päivään.
Pitkän aikavälin tavoite: Hyödynnä tässä hankkeessa kerättyä tietoa ja soveltaa sitä tulevissa tutkimuksissa lampijalkatutkimusohjelmassa ja tehdä kattava kustannus-hyötyanalyysi.
Hypoteesi: Tutkimuksen hypoteesi on, että BCCH-lampajalkahoito-ohjelmalla on parempia tuloksia taloudellisten kustannusten vähentämisessä kuin perinteisellä kirurgisella hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu ja hoidettu idiopaattinen lampijalka BCCH:ssa tammikuun 1984 ja nykyhetken välisenä aikana, ovat kelvollisia tutkimukseen. Potilaat, joiden lampijalka on toissijainen diagnoosi jollekin muulle sairaudelle (virheellinen asento, hermo-lihashäiriö ja kromosomipoikkeavuus), suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Tietokannan suunnittelu:
Kirjallisuuskatsauksesta ja useiden BCCH:n ortopedisten kirurgien haastatteluista kerättyjen tietojen perusteella tunnistettiin yleisimmät lampijalkahoidon menetelmät sekä ne, jotka ovat ja ovat olleet käytössä BCCH:ssa. Sen jälkeen kuvattiin kuusi hoitomenetelmää yksityiskohtaisesti. Nämä hoitomenetelmät ovat: kattava vapautuminen, posterio-mediaaalinen vapautuminen, posteriorinen vapautuminen, Kite-menetelmä, Ponseti-menetelmä ja BCCH-menetelmä. Kaikista eri käsittelyvaiheista suunniteltiin mahdolliset "yksiköt". Suunniteltuja yksiköitä ovat: ensikonsultaatio, poliklinikkakäynti, fysioterapeutin konsultaatio, toimintaterapeutin konsultaatio, OT-lastas, ortopedin konsultaatio, röntgen, saappaat ja tangot, ortopedin AFO, tilausortoosi, kengät, leikkaus, leikkauksen aikana kiinnitetty kipsi , leikkaus toinen jalka, leikkaus extra, anestesia extra 1-3, päivähoitokirurgia, yöpyminen sairaalassa, mahasuolen toimintahäiriö Botoxilla, Botoxilla, kävelyanalyysi ja ei-teräjalkoihin liittyvä sairaalakohtaus. Yksikköä kohden on enemmän hoitovaihtoehtoja. Esimerkiksi yksikössä "klinikkakäynti" on 18 vaihtoehtoa, kuten klinikkakäynti, klinikkakäynti manipulaatiolla ja kipsillä polven alla olevalla kipsillä, klinikalla käynti manipulaatiolla ja kipsillä polven yläpuolella, klinikalla käynti manipulaatiolla ja heittäminen käyttäen 3-M pehmeää heittoa polven alapuolella. Yksikössä "Röntgen" on 3 vaihtoehtoa, kuten yksipuolinen jalan röntgenkuva, jalan molemminpuolinen röntgenkuva, lantion röntgenkuvaus.
Suunniteltiin lisää yksiköitä, jotka eivät ole osa hoitoa, mutta joilla on vaikutusta hoitoon liittyviin kustannuksiin, ja siksi ne on otettava huomioon. Nämä yksiköt ovat: matkustavien henkilöiden määrä, poissaolopäivät kotoa, menetetyt palkat, lentoliikenne, maaliikenne, kilometrit, majoitus ja ateriat.
Kaikki nämä yksiköt yhdessä potilaiden demografisten tietojen (potilastunnus, sukunimi, etunimi, sukupuoli, kotikaupunki ja etäisyys BCCH:hen) ja interventiotyypin (yksi kuudesta hoito-ohjelmasta, joihin potilas sopii) muodostivat tietokannan, joka asetettiin ylös Microsoft Excel -ohjelmassa.
Potilastietojen kerääminen:
Kaikki potilaat, jotka ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, tunnistettiin käyttämällä sairaalan tiedonhakujärjestelmää. Potilaan sairaalan potilastiedot kerätään ja kaavion tarkistus suoritetaan. Potilastiedot syötetään tietokantaan yhdellä rivillä jokaisella sairaalakäynnillä (joko laitos- tai avohoidossa).
Kustannustietojen kerääminen:
Suorat kustannukset: Kaikkien yksiköiden "osien" yksityiskohtainen erittely suoritettiin. Kustannustietoa kaikista näistä osista hankittiin sitten useista eri lähteistä, kuten MSP-laskutuskirjasta, henkilökohtaisesta yhteydenpidosta apteekin edustajan kanssa sekä sairaanhoitajien edustajien, talousosaston asiantuntijan ja päätöksenteon tukiosaston asiantuntijoiden haastatteluista.
Yleiskustannukset: Yleiset yleiskustannukset määritetään päätöksen tukipalveluiden ja ortopedian osastolta saatujen tietojen perusteella.
Tietojen analyysi: Se on kustannusanalyysi erilaisten lampijalkojen ortopedisten hoitomenetelmien välillä. Tilastollinen analyysi tehdään kaikille jatkuville muuttujille. Tilastollinen analyysi suoritetaan SAS Statistical Software -ohjelmistolla (SAS Institute, Cary, NC).
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu lampijalka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
- Jalkojen epämuodostumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H03-70532
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .