- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00475631
Økonomisk evaluering av klumpfotbehandling: Ett senters erfaring
Hensikt:
Formålet med studien er å gjennomføre en kostnadsanalyse av de ulike metodene som brukes for klumpfotbehandling.
Mål:
Kortsiktig mål: Å utforske erfaringene til British Columbia Children's Hospital (BCCH) med kostnader og resultater knyttet til de ulike formene for klumpfotbehandling siden 1984 til i dag.
Langsiktig mål: Å bruke informasjonen som er samlet inn i dette prosjektet og bruke den til fremtidige studier i klumpfotforskningsprogrammet og å gjøre en fullstendig kostnad-nytte-analyse.
Hypotese: Studiens hypotese er at BCCH klumpfotbehandlingsprogrammet har bedre resultater i form av reduserte økonomiske kostnader enn den tradisjonelle kirurgiske behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som ble diagnostisert og behandlet for idiopatisk klumpfot ved BCCH mellom januar 1984 og i dag er kvalifisert for studien. Pasienter hvis klumpfot er en sekundærdiagnose til en annen lidelse (feilstilling, nevromuskulær lidelse og kromosomavvik) er ekskludert fra denne studien.
Databasedesign:
Ved hjelp av informasjon samlet fra litteraturgjennomgang og intervjuer med flere av ortopedene ved BCCH ble de vanligste behandlingsmetodene for klumpfot og de som er og har vært i bruk i BCCH identifisert. Seks behandlingsmetoder ble deretter beskrevet i detalj. Disse behandlingsmetodene er: omfattende frigjøring, posterio-medial frigjøring, posterior frigjøring, Kite-metode, Ponseti-metode og BCCH-metode. Fra alle forskjellige behandlingstrinn ble mulige "enheter" designet. Enhetene som ble designet er: innledende konsultasjon, klinikkbesøk, konsultere fysioterapeut, konsultere ergoterapeut, OT-skinne, konsultere ortoped, røntgen, støvler og stenger, AFO av ortotist, tilpasset ortos, sko, kirurgi, gips påført under operasjon , kirurgi andre fot, kirurgi ekstra, anestesi ekstra 1-3, barnehagekirurgi, overnatting på sykehus, gastrosolus defungerende ved bruk av Botox, Botox, ganganalyse og ikke-klumpfot relatert sykehusmøte. Per enhet er det flere behandlingsalternativer tilgjengelig. For eksempel i enheten "klinikkbesøk" er det 18 alternativer, som klinikkbesøk, klinikkbesøk med manipulasjon og støping ved bruk av plaster under kneet, klinikkbesøk med manipulasjon og støping med gips over kne, klinikkbesøk med manipulasjon og støping med 3-M myk gips under kneet. Innenfor enheten "Røntgen" er det 3 alternativer som ensidig røntgen av foten, tosidig røntgen av foten, røntgen av bekkenet.
Det ble designet flere enheter som ikke er en del av behandlingen, men som har sin innvirkning på kostnadene knyttet til behandlingen og derfor må vurderes. Disse enhetene er: antall personer som reiser, dager borte fra hjemmet, tapt lønn, lufttransport, bakketransport, kjørelengde, overnatting og måltider.
Alle disse enhetene, sammen med pasientdemografi (pasient-ID, etternavn, fornavn, kjønn, hjemsted og avstand til BCCH) og intervensjonstype (ett av de 6 behandlingsregimene som pasienten passer inn i) dannet databasen, som ble satt opp i Microsoft Excel-programmet.
Innsamling av pasientdata:
Alle pasienter som er kvalifisert for denne studien ble identifisert ved hjelp av sykehusets datainnhentingssystem. Pasientens sykehusjournal vil bli samlet inn og kartgjennomgang vil bli utført. Pasientdata vil bli lagt inn i databasen, med én linje for hvert besøk (enten som poliklinisk eller poliklinisk) til sykehuset.
Innsamling av kostnadsdata:
Direkte kostnader: Det ble utført en detaljert fordeling av alle "deler" som utgjør enhetene. Kostnadsinformasjon om alle disse delene ble deretter innhentet ved hjelp av et stort utvalg kilder, inkludert MSP-faktureringsboken, personlig kommunikasjon med en apotekrepresentant og intervjuer med sykepleierrepresentanter, en ekspert i økonomiavdelingen og eksperter i beslutningsstøtteavdelingen.
Generelle overheadkostnader: De generelle overheadkostnadene vil bli fastsatt ved hjelp av informasjon fra beslutningsstøttetjenestene og fra Ortopedisk avdeling.
Dataanalyse: Det er en kostnadsanalyse mellom de ulike metodene for ortopedisk behandling for klumpfot. Statistisk analyse vil bli fullført på alle kontinuerlige variabler. Statistisk analyse vil bli fullført ved bruk av SAS Statistical Software (SAS Institute, Cary, NC).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med klumpfot
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H03-70532
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .