Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekonomické hodnocení léčby PEC: Zkušenosti jednoho centra

16. května 2022 aktualizováno: Christine Alvarez, University of British Columbia

Účel:

Účelem studie je dokončit analýzu nákladů různých metod používaných k léčbě PEC.

Cíle:

Krátkodobý cíl: Prozkoumat zkušenosti Dětské nemocnice v Britské Kolumbii (BCCH) s náklady a výsledky souvisejícími s různými formami léčby PEC od roku 1984 do současnosti.

Dlouhodobý cíl: Využít informace shromážděné v tomto projektu a aplikovat je na budoucí studie v rámci výzkumného programu PEC a provést kompletní analýzu nákladů a přínosů.

Hypotéza: Hypotézou studie je, že program léčby BCCH PEC má lepší výsledky z hlediska snížení finančních nákladů než tradiční chirurgické řešení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti, kteří byli diagnostikováni a léčeni pro idiopatický PEC na BCCH od ledna 1984 do současnosti, jsou způsobilí pro studii. Pacienti, jejichž PEC je sekundární diagnózou jiné poruchy (špatné postavení, neuromuskulární porucha a chromozomální abnormalita), jsou z této studie vyloučeni.

Návrh databáze:

Pomocí informací shromážděných z přehledu literatury a rozhovorů s několika ortopedy na BCCH byly identifikovány nejběžnější metody léčby PEC a ty, které se používají a používají při BCCH. Následně bylo podrobně popsáno šest léčebných metod. Tyto léčebné metody jsou: komplexní uvolnění, posterio-mediální uvolnění, posteriorní uvolnění, Kiteova metoda, Ponsetiho metoda a BCCH metoda. Ze všech různých kroků úpravy byly navrženy možné "jednotky". Jednotky, které byly navrženy, jsou: úvodní konzultace, návštěva kliniky, konzultace s fyzioterapeutem, konzultace s ergoterapeutem, OT-dlaha, konzultace s ortotikem, rentgen, boty a tyče, AFO ortopedem, ortotika na míru, obuv, operace, sádra aplikovaná během operace , operace druhé nohy, operace extra, anestezie extra 1-3, chirurgie v denní péči, přenocování v nemocnici, porucha gastrosoleus pomocí botoxu, botoxu, analýza chůze a setkání v nemocnici bez paličáku. Na jednotku je k dispozici více "možností" léčby. Například v jednotce „návštěva na kliniku“ je 18 možností, jako je návštěva kliniky, návštěva kliniky s manipulací a sádrováním s použitím sádry pod kolenem, návštěva na klinice s manipulací a odlitkem s použitím sádry nad kolenem, návštěva na klinice s manipulací a odlévání pomocí 3-M měkké sádry pod kolena. V rámci jednotky "RTG" jsou 3 možnosti jako jednostranný RTG nohy, oboustranný RTG chodidla, RTG pánve.

Bylo navrženo více jednotek, které nejsou součástí léčby, ale mají vliv na náklady na léčbu, a proto je třeba je zvážit. Těmito jednotkami jsou: počet cestujících, dny pryč z domova, ušlá mzda, letecká doprava, pozemní doprava, ujeté kilometry, ubytování a stravování.

Všechny tyto jednotky spolu s demografickými údaji pacienta (ID pacienta, příjmení, jméno, pohlaví, rodné město a vzdálenost k BCCH) a typem intervence (jeden ze 6 léčebných režimů, do kterých pacient zapadá) tvořily databázi, která byla nastavena v programu Microsoft Excel.

Sběr údajů o pacientech:

Všichni pacienti, kteří jsou způsobilí pro tuto studii, byli identifikováni pomocí nemocničního systému vyhledávání dat. Budou shromážděny nemocniční lékařské záznamy pacienta a bude provedena kontrola diagramu. Údaje o pacientech budou vkládány do databáze pomocí jednoho řádku pro každou návštěvu nemocnice (buď jako hospitalizovaný nebo ambulantní pacient).

Sběr údajů o nákladech:

Přímé náklady: Byl proveden podrobný rozpis všech „částí“ tvořících jednotky. Kalkulační informace o všech těchto částech byly následně získány z nejrůznějších zdrojů, včetně MSP-účtovací knihy, osobní komunikace se zástupcem lékárny a rozhovory se zástupci ošetřovatelství, odborníkem z finančního oddělení a odborníky z oddělení podpory rozhodování.

Všeobecné režijní náklady: Všeobecné režijní náklady budou stanoveny na základě informací od služeb podpory rozhodování a od ortopedického oddělení.

Analýza dat: Jedná se o analýzu nákladů mezi různými metodami ortopedické léčby PEC. Statistická analýza bude dokončena na všech spojitých proměnných. Statistická analýza bude dokončena pomocí SAS Statistical Software (SAS Institute, Cary, NC).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří byli diagnostikováni a léčeni pro idiopatický PEC na BCCH od ledna 1984 do současnosti, jsou způsobilí pro studii. Pacienti, jejichž PEC je sekundární diagnózou jiné poruchy (špatné postavení, neuromuskulární porucha a chromozomální abnormalita), jsou z této studie vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován PEC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit