- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00475631
Ekonomické hodnocení léčby PEC: Zkušenosti jednoho centra
Účel:
Účelem studie je dokončit analýzu nákladů různých metod používaných k léčbě PEC.
Cíle:
Krátkodobý cíl: Prozkoumat zkušenosti Dětské nemocnice v Britské Kolumbii (BCCH) s náklady a výsledky souvisejícími s různými formami léčby PEC od roku 1984 do současnosti.
Dlouhodobý cíl: Využít informace shromážděné v tomto projektu a aplikovat je na budoucí studie v rámci výzkumného programu PEC a provést kompletní analýzu nákladů a přínosů.
Hypotéza: Hypotézou studie je, že program léčby BCCH PEC má lepší výsledky z hlediska snížení finančních nákladů než tradiční chirurgické řešení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti, kteří byli diagnostikováni a léčeni pro idiopatický PEC na BCCH od ledna 1984 do současnosti, jsou způsobilí pro studii. Pacienti, jejichž PEC je sekundární diagnózou jiné poruchy (špatné postavení, neuromuskulární porucha a chromozomální abnormalita), jsou z této studie vyloučeni.
Návrh databáze:
Pomocí informací shromážděných z přehledu literatury a rozhovorů s několika ortopedy na BCCH byly identifikovány nejběžnější metody léčby PEC a ty, které se používají a používají při BCCH. Následně bylo podrobně popsáno šest léčebných metod. Tyto léčebné metody jsou: komplexní uvolnění, posterio-mediální uvolnění, posteriorní uvolnění, Kiteova metoda, Ponsetiho metoda a BCCH metoda. Ze všech různých kroků úpravy byly navrženy možné "jednotky". Jednotky, které byly navrženy, jsou: úvodní konzultace, návštěva kliniky, konzultace s fyzioterapeutem, konzultace s ergoterapeutem, OT-dlaha, konzultace s ortotikem, rentgen, boty a tyče, AFO ortopedem, ortotika na míru, obuv, operace, sádra aplikovaná během operace , operace druhé nohy, operace extra, anestezie extra 1-3, chirurgie v denní péči, přenocování v nemocnici, porucha gastrosoleus pomocí botoxu, botoxu, analýza chůze a setkání v nemocnici bez paličáku. Na jednotku je k dispozici více "možností" léčby. Například v jednotce „návštěva na kliniku“ je 18 možností, jako je návštěva kliniky, návštěva kliniky s manipulací a sádrováním s použitím sádry pod kolenem, návštěva na klinice s manipulací a odlitkem s použitím sádry nad kolenem, návštěva na klinice s manipulací a odlévání pomocí 3-M měkké sádry pod kolena. V rámci jednotky "RTG" jsou 3 možnosti jako jednostranný RTG nohy, oboustranný RTG chodidla, RTG pánve.
Bylo navrženo více jednotek, které nejsou součástí léčby, ale mají vliv na náklady na léčbu, a proto je třeba je zvážit. Těmito jednotkami jsou: počet cestujících, dny pryč z domova, ušlá mzda, letecká doprava, pozemní doprava, ujeté kilometry, ubytování a stravování.
Všechny tyto jednotky spolu s demografickými údaji pacienta (ID pacienta, příjmení, jméno, pohlaví, rodné město a vzdálenost k BCCH) a typem intervence (jeden ze 6 léčebných režimů, do kterých pacient zapadá) tvořily databázi, která byla nastavena v programu Microsoft Excel.
Sběr údajů o pacientech:
Všichni pacienti, kteří jsou způsobilí pro tuto studii, byli identifikováni pomocí nemocničního systému vyhledávání dat. Budou shromážděny nemocniční lékařské záznamy pacienta a bude provedena kontrola diagramu. Údaje o pacientech budou vkládány do databáze pomocí jednoho řádku pro každou návštěvu nemocnice (buď jako hospitalizovaný nebo ambulantní pacient).
Sběr údajů o nákladech:
Přímé náklady: Byl proveden podrobný rozpis všech „částí“ tvořících jednotky. Kalkulační informace o všech těchto částech byly následně získány z nejrůznějších zdrojů, včetně MSP-účtovací knihy, osobní komunikace se zástupcem lékárny a rozhovory se zástupci ošetřovatelství, odborníkem z finančního oddělení a odborníky z oddělení podpory rozhodování.
Všeobecné režijní náklady: Všeobecné režijní náklady budou stanoveny na základě informací od služeb podpory rozhodování a od ortopedického oddělení.
Analýza dat: Jedná se o analýzu nákladů mezi různými metodami ortopedické léčby PEC. Statistická analýza bude dokončena na všech spojitých proměnných. Statistická analýza bude dokončena pomocí SAS Statistical Software (SAS Institute, Cary, NC).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován PEC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H03-70532
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .