- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00475631
Økonomisk evaluering af klumpfodsbehandling: Et centers erfaring
Formål:
Formålet med undersøgelsen er at gennemføre en omkostningsanalyse af de forskellige metoder, der anvendes til klumpfodsbehandling.
Mål:
Kortsigtet mål: At udforske erfaringerne fra British Columbia Children's Hospital (BCCH) med omkostninger og resultater relateret til de forskellige former for klumpfodshåndtering siden 1984 til i dag.
Langsigtet mål: At bruge informationen indsamlet i dette projekt og anvende den til fremtidige undersøgelser i klumpfodsforskningsprogrammet og at lave en komplet cost-benefit analyse.
Hypotese: Hypotesen for undersøgelsen er, at BCCH-klumpfodsbehandlingsprogrammet har bedre resultater i form af reducerede økonomiske omkostninger end den traditionelle kirurgiske behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der blev diagnosticeret og behandlet for idiopatisk klumpfod på BCCH mellem januar 1984 og nu, er kvalificerede til undersøgelsen. Patienter, hvis klumpfod er en sekundær diagnose til en anden lidelse (mal-stilling, neuromuskulær lidelse og kromosomal abnormitet) er udelukket fra denne undersøgelse.
Database design:
Ved hjælp af information indsamlet fra litteraturgennemgang og interviews med flere af ortopædkirurgerne på BCCH blev de mest almindelige behandlingsmetoder for klumpfod og dem, der er og har været i brug i BCCH, identificeret. Seks behandlingsmetoder blev derefter beskrevet i detaljer. Disse behandlingsmetoder er: omfattende release, posterio-medial release, posterior release, Kite-metode, Ponseti-metode og BCCH-metode. Ud fra alle forskellige behandlingstrin blev mulige "enheder" designet. Enhederne, der blev designet, er: indledende konsultation, klinikbesøg, konsultation af fysioterapeut, konsultation af ergoterapeut, OT-skinne, konsultation af ortopæder, røntgen, støvler og stænger, AFO af ortopæd, specialortos, sko, kirurgi, gips påført under operation , operation anden fod, operation ekstra, anæstesi ekstra 1-3, dagplejekirurgi, overnatning på hospital, gastrosolus defungerende ved brug af Botox, Botox, ganganalyse og ikke-klumpfodsrelateret hospitalsmøde. Per enhed er der flere behandlingsmuligheder. For eksempel i enheden "klinikbesøg" er der 18 muligheder, såsom klinikbesøg, klinikbesøg med manipulation og afstøbning med plaster under knæet, klinikbesøg med manipulation og afstøbning med plaster over knæ, klinikbesøg med manipulation og støbning ved hjælp af 3-M blød støbning under knæet. Inden for enheden "Røntgen" er der 3 muligheder såsom unilateral røntgen af foden, bilateral røntgen af foden, røntgen af bækkenet.
Der blev designet flere enheder, som ikke er en del af behandlingen, men som har deres indflydelse på omkostningerne ved behandlingen og derfor skal overvejes. Disse enheder er: antal personer, der rejser, dage væk fra hjemmet, tabt løn, lufttransport, landtransport, kilometertal, indkvartering og måltider.
Alle disse enheder, sammen med patientdemografi (patient-id, efternavn, fornavn, køn, hjemby og afstand til BCCH) og interventionstype (et af de 6 behandlingsregimer, som patienten passer ind i) dannede databasen, som blev sat op i Microsoft Excel-programmet.
Indsamling af patientdata:
Alle patienter, der er kvalificerede til denne undersøgelse, blev identificeret ved hjælp af hospitalets datahentningssystem. Patientens sygehusjournal vil blive indsamlet, og diagramgennemgang vil blive udført. Patientdata vil blive indtastet i databasen ved hjælp af en linje for hvert besøg (enten som indlagt eller ambulant) på hospitalet.
Indsamling af omkostningsdata:
Direkte omkostninger: Der blev udført en detaljeret opdeling af alle "dele", der udgør enhederne. Omkostningsoplysninger om alle disse dele blev derefter indhentet ved hjælp af en lang række kilder, herunder MSP-faktureringsbogen, personlig kommunikation med en apoteksrepræsentant og interviews med sygeplejerskerepræsentanter, en ekspert i økonomiafdelingen og eksperter i beslutningsstøtteafdelingen.
Generelle overheadomkostninger: De generelle overheadomkostninger vil blive fastsat ved hjælp af oplysninger fra beslutningsstøttetjenesterne og fra Ortopædisk afdeling.
Dataanalyse: Det er en omkostningsanalyse mellem de forskellige metoder til ortopædisk behandling af klumpfod. Statistisk analyse vil blive afsluttet på alle kontinuerte variabler. Statistisk analyse vil blive gennemført ved hjælp af SAS Statistical Software (SAS Institute, Cary, NC).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med klumpfod
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H03-70532
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .