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Évaluation économique du traitement du pied bot : l'expérience d'un centre

16 mai 2022 mis à jour par: Christine Alvarez, University of British Columbia

But:

Le but de l'étude est de compléter une analyse des coûts des différentes méthodes utilisées pour le traitement du pied bot.

Objectifs:

Objectif à court terme : Explorer l'expérience du British Columbia Children's Hospital (BCCH) avec les coûts et les résultats liés aux diverses formes de gestion du pied bot depuis 1984 jusqu'à aujourd'hui.

Objectif à long terme : utiliser les informations recueillies dans le cadre de ce projet et les appliquer à de futures études dans le cadre du programme de recherche sur le pied bot et effectuer une analyse coûts-avantages complète.

Hypothèse : L'hypothèse de l'étude est que le programme de traitement du pied bot BCCH a de meilleurs résultats en termes de réduction des coûts financiers que la prise en charge chirurgicale traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Critère d'intégration:

Tous les patients qui ont été diagnostiqués et traités pour un pied bot idiopathique au BCCH entre janvier 1984 et aujourd'hui sont éligibles pour l'étude. Les patients dont le pied bot est un diagnostic secondaire à un autre trouble (malposition, trouble neuromusculaire et anomalie chromosomique) sont exclus de cette étude.

Conception de la base de données :

À l'aide d'informations recueillies à partir d'une revue de la littérature et d'entretiens avec plusieurs chirurgiens orthopédistes du BCCH, les méthodes de traitement les plus courantes du pied bot et celles qui sont et ont été utilisées au BCCH ont été identifiées. Six méthodes de traitement ont ensuite été décrites en détail. Ces méthodes de traitement sont : la libération complète, la libération postéro-médiale, la libération postérieure, la méthode Kite, la méthode Ponseti et la méthode BCCH. A partir de toutes les différentes étapes de traitement, des "unités" possibles ont été conçues. Les unités qui ont été conçues sont les suivantes : consultation initiale, visite à la clinique, consulter un physiothérapeute, consulter un ergothérapeute, attelle OT, consulter un orthésiste, radiographie, bottes et barres, AFO par orthésiste, orthèse personnalisée, chaussures, chirurgie, plâtre appliqué pendant la chirurgie , chirurgie du deuxième pied, chirurgie supplémentaire, anesthésie supplémentaire 1-3, chirurgie en garderie, nuitée à l'hôpital, dysfonctionnement du gastrosoléus à l'aide de Botox, Botox, analyse de la marche et visite à l'hôpital non liée au pied bot. Par unité, il y a plus d'"options" de traitement disponibles. Par exemple, dans l'unité "visite clinique", il y a 18 options, telles que visite clinique, visite clinique avec manipulation et moulage avec plâtre de paris sous le genou, visite clinique avec manipulation et moulage avec plâtre de paris au-dessus du genou, visite clinique avec manipulation et moulage à l'aide d'un plâtre souple 3-M sous le genou. Au sein de l'unité "Rayons X", il existe 3 options telles que la radiographie unilatérale du pied, la radiographie bilatérale du pied, la radiographie du bassin.

Davantage d'unités ont été conçues qui ne font pas partie du traitement, mais qui ont leur impact sur les coûts liés au traitement et doivent donc être prises en compte. Ces unités sont : le nombre de personnes voyageant, les jours d'absence du domicile, les pertes de salaire, le transport aérien, le transport terrestre, le kilométrage, l'hébergement et les repas.

Toutes ces unités, ainsi que les données démographiques du patient (ID du patient, nom, prénom, sexe, ville natale et distance au BCCH) et le type d'intervention (l'un des 6 régimes de traitement auxquels le patient s'inscrit) ont formé la base de données, qui a été définie dans le programme Microsoft Excel.

Collecte de données patients :

Tous les patients éligibles pour cette étude ont été identifiés à l'aide du système de recherche de données de l'hôpital. Les dossiers médicaux hospitaliers du patient seront recueillis et un examen des dossiers sera effectué. Les données des patients seront saisies dans la base de données, en utilisant une ligne pour chaque visite (que ce soit en tant que patient hospitalisé ou en tant que patient externe) à l'hôpital.

Collecte de données sur les coûts :

Coûts directs : Une ventilation détaillée de toutes les « parties » constituant les unités a été effectuée. Des informations sur les coûts de toutes ces parties ont ensuite été obtenues à l'aide d'une grande variété de sources, y compris le livre de facturation du MSP, une communication personnelle avec un représentant de la pharmacie et des entretiens avec des représentants des soins infirmiers, un expert du service financier et des experts du service d'aide à la décision.

Frais généraux généraux : Les frais généraux généraux seront déterminés à partir des informations des services d'aide à la décision et du service d'orthopédie.

Analyse des données : Il s'agit d'une analyse des coûts entre les différentes méthodes de traitement orthopédique du pied bot. L'analyse statistique sera complétée sur toutes les variables continues. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel statistique SAS (SAS Institute, Cary, NC).

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont été diagnostiqués et traités pour un pied bot idiopathique au BCCH entre janvier 1984 et aujourd'hui sont éligibles pour l'étude. Les patients dont le pied bot est un diagnostic secondaire à un autre trouble (malposition, trouble neuromusculaire et anomalie chromosomique) sont exclus de cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un pied bot

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2007

Première publication (Estimation)

21 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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