- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00475631
Évaluation économique du traitement du pied bot : l'expérience d'un centre
But:
Le but de l'étude est de compléter une analyse des coûts des différentes méthodes utilisées pour le traitement du pied bot.
Objectifs:
Objectif à court terme : Explorer l'expérience du British Columbia Children's Hospital (BCCH) avec les coûts et les résultats liés aux diverses formes de gestion du pied bot depuis 1984 jusqu'à aujourd'hui.
Objectif à long terme : utiliser les informations recueillies dans le cadre de ce projet et les appliquer à de futures études dans le cadre du programme de recherche sur le pied bot et effectuer une analyse coûts-avantages complète.
Hypothèse : L'hypothèse de l'étude est que le programme de traitement du pied bot BCCH a de meilleurs résultats en termes de réduction des coûts financiers que la prise en charge chirurgicale traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Critère d'intégration:
Tous les patients qui ont été diagnostiqués et traités pour un pied bot idiopathique au BCCH entre janvier 1984 et aujourd'hui sont éligibles pour l'étude. Les patients dont le pied bot est un diagnostic secondaire à un autre trouble (malposition, trouble neuromusculaire et anomalie chromosomique) sont exclus de cette étude.
Conception de la base de données :
À l'aide d'informations recueillies à partir d'une revue de la littérature et d'entretiens avec plusieurs chirurgiens orthopédistes du BCCH, les méthodes de traitement les plus courantes du pied bot et celles qui sont et ont été utilisées au BCCH ont été identifiées. Six méthodes de traitement ont ensuite été décrites en détail. Ces méthodes de traitement sont : la libération complète, la libération postéro-médiale, la libération postérieure, la méthode Kite, la méthode Ponseti et la méthode BCCH. A partir de toutes les différentes étapes de traitement, des "unités" possibles ont été conçues. Les unités qui ont été conçues sont les suivantes : consultation initiale, visite à la clinique, consulter un physiothérapeute, consulter un ergothérapeute, attelle OT, consulter un orthésiste, radiographie, bottes et barres, AFO par orthésiste, orthèse personnalisée, chaussures, chirurgie, plâtre appliqué pendant la chirurgie , chirurgie du deuxième pied, chirurgie supplémentaire, anesthésie supplémentaire 1-3, chirurgie en garderie, nuitée à l'hôpital, dysfonctionnement du gastrosoléus à l'aide de Botox, Botox, analyse de la marche et visite à l'hôpital non liée au pied bot. Par unité, il y a plus d'"options" de traitement disponibles. Par exemple, dans l'unité "visite clinique", il y a 18 options, telles que visite clinique, visite clinique avec manipulation et moulage avec plâtre de paris sous le genou, visite clinique avec manipulation et moulage avec plâtre de paris au-dessus du genou, visite clinique avec manipulation et moulage à l'aide d'un plâtre souple 3-M sous le genou. Au sein de l'unité "Rayons X", il existe 3 options telles que la radiographie unilatérale du pied, la radiographie bilatérale du pied, la radiographie du bassin.
Davantage d'unités ont été conçues qui ne font pas partie du traitement, mais qui ont leur impact sur les coûts liés au traitement et doivent donc être prises en compte. Ces unités sont : le nombre de personnes voyageant, les jours d'absence du domicile, les pertes de salaire, le transport aérien, le transport terrestre, le kilométrage, l'hébergement et les repas.
Toutes ces unités, ainsi que les données démographiques du patient (ID du patient, nom, prénom, sexe, ville natale et distance au BCCH) et le type d'intervention (l'un des 6 régimes de traitement auxquels le patient s'inscrit) ont formé la base de données, qui a été définie dans le programme Microsoft Excel.
Collecte de données patients :
Tous les patients éligibles pour cette étude ont été identifiés à l'aide du système de recherche de données de l'hôpital. Les dossiers médicaux hospitaliers du patient seront recueillis et un examen des dossiers sera effectué. Les données des patients seront saisies dans la base de données, en utilisant une ligne pour chaque visite (que ce soit en tant que patient hospitalisé ou en tant que patient externe) à l'hôpital.
Collecte de données sur les coûts :
Coûts directs : Une ventilation détaillée de toutes les « parties » constituant les unités a été effectuée. Des informations sur les coûts de toutes ces parties ont ensuite été obtenues à l'aide d'une grande variété de sources, y compris le livre de facturation du MSP, une communication personnelle avec un représentant de la pharmacie et des entretiens avec des représentants des soins infirmiers, un expert du service financier et des experts du service d'aide à la décision.
Frais généraux généraux : Les frais généraux généraux seront déterminés à partir des informations des services d'aide à la décision et du service d'orthopédie.
Analyse des données : Il s'agit d'une analyse des coûts entre les différentes méthodes de traitement orthopédique du pied bot. L'analyse statistique sera complétée sur toutes les variables continues. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel statistique SAS (SAS Institute, Cary, NC).
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un pied bot
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H03-70532
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