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症候性腰椎椎間板ヘルニア患者のための世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS-II)

2011年6月26日 更新者：Kovacs Foundation

症候性腰椎椎間板ヘルニア患者に対するWHODAS-II

この研究の主な目的は、WHODAS II (世界保健機関障害評価スケジュール) の測定特性を決定し、症候性腰椎椎間板ヘルニア (Visual Analog Scale、VAS)、障害 (スペイン語版のRoland Morris Questionnaire、RMQ)、恐怖回避の信念と態度 (FAB Questionnaire、FABQ のスペイン語版)、および生活の質 (SF-12)。 測定は、ベースライン時と 6 日後 (7 日目) に行われます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07012
        • Fundación Kovacs
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 症候性の腰椎椎間板ヘルニアで受診した患者
  • 神経根に一致する放散痛
  • モーター制限の有無にかかわらず
  • 読み書きができる
  • インフォームドコンセントフォームに署名した

除外基準:

  • 中枢神経系の病理（治療の有無にかかわらず）
  • リウマチ性炎症性疾患または線維筋痛症の診断
  • 全身疾患の危険信号
  • 症候性脊柱管狭窄症の診断基準
  • 鞍部麻酔、馬尾、括約筋緊張の喪失または対麻痺を示唆する症状
  • 運動障害が進行するか、6週間で改善しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：1
WHODAS II (世界保健機関障害評価スケジュール) の測定特性
他の：フーダスⅡ
WHODAS II (世界保健機関障害評価スケジュール) の測定特性を決定する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
WHODAS-IIの測定特性
時間枠：ベースライン時と 7 日目
ベースライン時と 7 日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
症候性腰椎椎間板ヘルニアにおけるWHODAS-IIとVAS、RMQ、FABQおよびSF-12との相関
時間枠：ベースライン時および 7 日間
ベースライン時および 7 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kovacs Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月26日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FK-R-18

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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