- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00480038
Disability Assessment Schedule (WHODAS-II) der Weltgesundheitsorganisation für Patienten mit symptomatischem Bandscheibenvorfall
26. Juni 2011 aktualisiert von: Kovacs Foundation
WHODAS-II für Patienten mit symptomatischem Bandscheibenvorfall
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Messmerkmale des WHODAS II (World Health Organization Disability Assessment Schedule) zu bestimmen, sowie seine Korrelation mit symptomatischem Bandscheibenvorfall (visuelle Analogskala, VAS), Behinderung (spanische Version des Roland Morris Fragebogen, RMQ), Angstvermeidungsüberzeugungen und -einstellungen (spanische Version des FAB-Fragebogens, FABQ) und Lebensqualität (SF-12).
Die Messungen werden zu Studienbeginn und 6 Tage später (Tag 7) durchgeführt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07012
- Fundación Kovacs
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit symptomatischem Bandscheibenvorfall
- Ausgestrahlter Schmerz in Übereinstimmung mit der Nervenwurzel
- Mit oder ohne Motorbegrenzung
- Lesen und schreiben können
- Einwilligungserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Pathologie des Zentralnervensystems (mit oder ohne Behandlung)
- Diagnose einer rheumatisch-entzündlichen Erkrankung oder Fibromyalgie
- Warnsignale für zugrunde liegende systemische Erkrankungen
- Kriterien für die Diagnose einer symptomatischen Spinalkanalstenose
- Symptome, die auf Sattelanästhesie, Cauda equina, Verlust des Sphinktertonus oder Paraparese hindeuten
- Motorisches Defizit, das innerhalb von 6 Wochen fortschreitet oder sich nicht bessert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: 1
Messmerkmale von WHODAS II (World Health Organization Disability Assessment Schedule)
|
Bestimmung der Messmerkmale von WHODAS II (World Health Organization Disability Assessment Schedule)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Messeigenschaften von WHODAS-II
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 7 Tagen
|
Zu Beginn und nach 7 Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Korrelation zwischen WHODAS-II und VAS, RMQ, FABQ und SF-12 bei symptomatischem Bandscheibenvorfall
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 7 Tagen
|
Zu Beginn und nach 7 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bombardier C. Outcome assessments in the evaluation of treatment of spinal disorders. Introduction. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3097-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00002. No abstract available.
- Chwastiak LA, Von Korff M. Disability in depression and back pain: evaluation of the World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS II) in a primary care setting. J Clin Epidemiol. 2003 Jun;56(6):507-14. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00051-9.
- van Tubergen A, Landewe R, Heuft-Dorenbosch L, Spoorenberg A, van der Heijde D, van der Tempel H, van der Linden S. Assessment of disability with the World Health Organisation Disability Assessment Schedule II in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2003 Feb;62(2):140-5. doi: 10.1136/ard.62.2.140.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FK-R-18
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