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将来の臨床試験での使用を目的とした濾胞性B細胞リンパ腫細胞の調達

2017年3月8日更新者：Eric Jacobsen, MD、Dana-Farber Cancer Institute

将来の臨床試験での使用を目的とした、血液、組織、または悪性浸出液からの濾胞性 B 細胞リンパ腫細胞の入手: 最小限のリスクプロトコール

濾胞性リンパ腫と抗がんワクチンについてさらに詳しく知るために、私たちはこの診断を受けた人々からサンプルを収集しています。私たちは、この組織から免疫系によるがん細胞の破壊を助けるワクチンを作成したいと考えています。私たちはサンプルを組織バンクに無期限に保管する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

非ホジキンリンパ腫

介入・治療

手順：濾胞性B細胞リンパ腫細胞の入手

詳細な説明

- 以下の検査と手順が実行されます。約 50cc の末梢血が採取され、組織バンクに保管されます。濾胞性リンパ腫細胞が血液中を循環している患者は、約 40cc の血液が採取され、処理のために保管されます。リンパ節生検を受ける患者には生検サンプルが保管されます。腹部または肺周囲から体液を排出された患者は、体液の一部を細胞の収集と処理のために保存しておきます。骨髄生検を受ける患者は、細胞の収集と処理のためにサンプルの一部を保管します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は非ホジキンリンパ腫を患っているために選ばれます。

説明

包含基準:

アクセス可能なリンパ節、腫瘍塊、悪性浸出液、または末梢血を伴う、再発性、難治性、または組織学的に新規に確認された濾胞性B細胞リンパ腫
35歳以上

除外基準:

制御不能な活動性感染
HIV またはウイルス性肝炎感染症
上皮内がんまたは皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く、その他の現在悪性腫瘍
自己免疫性血球減少症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ワクチン生成のための組織採取時間枠：2年	自家細胞ワクチンの調製に使用できる可能性がある適格な患者サンプルを収集し、場合によってはコンパニオン治療プロトコルのワクチン誘発性遅延型過敏症評価用の自家腫瘍細胞注射の調製に使用できる可能性があります。このプロトコルでは分析は実行されません。分析はコンパニオンワクチン接種プロトコルで行われます。患者はこのプロトコールに別途同意するものとします。	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dana-Farber Cancer Institute

捜査官

主任研究者：Eric Jacobsen, MD、Dana-Farber Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物