Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Follikuláris B-sejtes limfóma sejtek beszerzése a jövőbeni klinikai vizsgálatokban való lehetséges felhasználás céljából

2017. március 8. frissítette: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Follikuláris B-sejtes limfómasejtek vérből, szövetekből vagy rosszindulatú folyadékgyülemből történő beszerzése a jövőbeni klinikai vizsgálatokban való lehetséges felhasználás céljából: Minimális kockázati protokoll

Annak érdekében, hogy többet megtudjunk a follikuláris limfómáról és a rákellenes vakcinákról, mintákat gyűjtünk az ilyen diagnózisban szenvedőktől. Reméljük, hogy ebből a szövetből vakcinát készíthetünk, amely segít az immunrendszernek elpusztítani a rákos sejteket. Terveink szerint a mintákat határozatlan ideig a szövetbankban tároljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

- A következő vizsgálatokat és eljárásokat végzik el: Körülbelül 50 cm3 perifériás vért vesznek le és tárolnak a szövetbankban; A vérben keringő follikuláris limfóma sejtekkel rendelkező betegeknek körülbelül 40 cm3 vért vesznek le és tárolnak feldolgozás céljából; a nyirokcsomó-biopszián áteső betegeknél a biopszia mintáit tárolják; azoknál a betegeknél, akiknek folyadékot szívtak ki a hasüregből vagy a tüdő környékéről, a folyadék egy részét a sejtgyűjtésre és -feldolgozásra mentik; A csontvelő-biopszián átesett betegek a minták egy részét tárolják sejtgyűjtés és feldolgozás céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket azért választják ki, mert non-Hodgkin limfómájuk van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kiújult, refrakter vagy de novo szövettanilag igazolt follikuláris B-sejtes limfóma hozzáférhető nyirokcsomókkal, daganattömeggel vagy rosszindulatú folyadékgyülem vagy perifériás vérrel
  • 35 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan aktív fertőzés
  • HIV vagy vírusos hepatitis fertőzés
  • Egyéb jelenlegi rosszindulatú daganatok, kivéve bármely in situ rákot vagy bazális vagy laphámsejtes bőrkarcinómát
  • Autoimmun citopéniák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövetgyűjtés a vakcina előállításához
Időkeret: 2 év
Gyűjtsön megfelelő betegmintákat, amelyek potenciálisan felhasználhatók autológ sejtes vakcinák készítésére, és esetleg autológ tumorsejt-injekciót készítsenek a vakcina által kiváltott késleltetett típusú túlérzékenység értékeléséhez a kísérő kezelési protokollhoz. Ezen a protokollon nem végeznek elemzést, az elemzés egy kísérőoltási protokoll alapján történik. Ehhez a protokollhoz a betegek külön beleegyezést kapnak.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-276

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Non-Hodgkin limfóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel