Follikuláris B-sejtes limfóma sejtek beszerzése a jövőbeni klinikai vizsgálatokban való lehetséges felhasználás céljából
2017. március 8. frissítette: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Follikuláris B-sejtes limfómasejtek vérből, szövetekből vagy rosszindulatú folyadékgyülemből történő beszerzése a jövőbeni klinikai vizsgálatokban való lehetséges felhasználás céljából: Minimális kockázati protokoll
Annak érdekében, hogy többet megtudjunk a follikuláris limfómáról és a rákellenes vakcinákról, mintákat gyűjtünk az ilyen diagnózisban szenvedőktől.
Reméljük, hogy ebből a szövetből vakcinát készíthetünk, amely segít az immunrendszernek elpusztítani a rákos sejteket.
Terveink szerint a mintákat határozatlan ideig a szövetbankban tároljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A következő vizsgálatokat és eljárásokat végzik el: Körülbelül 50 cm3 perifériás vért vesznek le és tárolnak a szövetbankban; A vérben keringő follikuláris limfóma sejtekkel rendelkező betegeknek körülbelül 40 cm3 vért vesznek le és tárolnak feldolgozás céljából; a nyirokcsomó-biopszián áteső betegeknél a biopszia mintáit tárolják; azoknál a betegeknél, akiknek folyadékot szívtak ki a hasüregből vagy a tüdő környékéről, a folyadék egy részét a sejtgyűjtésre és -feldolgozásra mentik; A csontvelő-biopszián átesett betegek a minták egy részét tárolják sejtgyűjtés és feldolgozás céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket azért választják ki, mert non-Hodgkin limfómájuk van.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kiújult, refrakter vagy de novo szövettanilag igazolt follikuláris B-sejtes limfóma hozzáférhető nyirokcsomókkal, daganattömeggel vagy rosszindulatú folyadékgyülem vagy perifériás vérrel
- 35 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan aktív fertőzés
- HIV vagy vírusos hepatitis fertőzés
- Egyéb jelenlegi rosszindulatú daganatok, kivéve bármely in situ rákot vagy bazális vagy laphámsejtes bőrkarcinómát
- Autoimmun citopéniák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövetgyűjtés a vakcina előállításához
Időkeret: 2 év
|
Gyűjtsön megfelelő betegmintákat, amelyek potenciálisan felhasználhatók autológ sejtes vakcinák készítésére, és esetleg autológ tumorsejt-injekciót készítsenek a vakcina által kiváltott késleltetett típusú túlérzékenység értékeléséhez a kísérő kezelési protokollhoz.
Ezen a protokollon nem végeznek elemzést, az elemzés egy kísérőoltási protokoll alapján történik.
Ehhez a protokollhoz a betegek külön beleegyezést kapnak.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2007. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-276
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .