Закупка клеток фолликулярной В-клеточной лимфомы с целью возможного использования в будущих клинических испытаниях
8 марта 2017 г. обновлено: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Закупка клеток фолликулярной В-клеточной лимфомы из крови, тканей или злокачественного выпота с целью возможного использования в будущих клинических испытаниях: протокол минимального риска
Чтобы узнать больше о фолликулярной лимфоме и противораковых вакцинах, мы собираем образцы у людей с этим диагнозом.
Затем мы надеемся сделать из этой ткани вакцину, которая поможет иммунной системе уничтожить раковые клетки.
Мы планируем хранить образцы в банке тканей неопределенное время.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Будут выполнены следующие тесты и процедуры: Будет взято около 50 мл периферической крови и сохранено в банке тканей; у пациентов с циркулирующими в крови клетками фолликулярной лимфомы будет взято около 40 мл крови и сохранено для обработки; у пациентов, перенесших биопсию лимфатических узлов, будут храниться образцы биопсии; у пациентов, у которых дренируют жидкость из брюшной полости или вокруг легкого, часть жидкости сохраняется для сбора и обработки клеток; у пациентов, перенесших биопсию костного мозга, будет сохранена часть образца для сбора и обработки клеток.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники выбраны, потому что у них неходжкинская лимфома.
Описание
Критерии включения:
- Рецидивирующая, рефрактерная или гистологически подтвержденная de novo фолликулярная В-клеточная лимфома с доступными лимфатическими узлами, опухолевой массой или злокачественным выпотом или периферической кровью
- 35 лет и старше
Критерий исключения:
- Неконтролируемая активная инфекция
- ВИЧ или вирусный гепатит
- Другие текущие злокачественные новообразования, за исключением любого рака in situ или базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи.
- Аутоиммунные цитопении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор тканей для производства вакцины
Временное ограничение: 2 года
|
Соберите подходящие образцы пациентов, которые потенциально могут быть использованы для приготовления аутологичных клеточных вакцин и, возможно, для подготовки инъекций аутологичных опухолевых клеток для оценки гиперчувствительности замедленного типа, вызванной вакциной, для сопутствующего протокола лечения.
Анализ по этому протоколу проводиться не будет, анализ будет проводиться по протоколу сопутствующей вакцинации.
Пациенты будут получать согласие на этот протокол отдельно.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-276
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .