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Beschaffung von follikulären B-Zell-Lymphomzellen zum Zweck einer möglichen Verwendung in zukünftigen klinischen Studien

8. März 2017 aktualisiert von: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Beschaffung von follikulären B-Zell-Lymphomzellen aus Blut, Gewebe oder bösartigem Erguss zum Zweck einer möglichen Verwendung in zukünftigen klinischen Studien: Ein Protokoll mit minimalem Risiko

Um mehr über follikuläres Lymphom und Krebsimpfstoffe zu erfahren, sammeln wir Proben von Menschen mit dieser Diagnose. Wir hoffen dann, aus diesem Gewebe einen Impfstoff herzustellen, der dem Immunsystem dabei hilft, Krebszellen zu zerstören. Wir planen, die Proben auf unbestimmte Zeit in der Gewebebank aufzubewahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

- Die folgenden Tests und Verfahren werden durchgeführt: Ungefähr 50 ml peripheres Blut werden entnommen und in der Gewebebank gespeichert. Bei Patienten, bei denen follikuläre Lymphomzellen im Blut zirkulieren, werden etwa 40 ml Blut entnommen und zur Verarbeitung aufbewahrt. Bei Patienten, die sich einer Lymphknotenbiopsie unterziehen, werden Proben der Biopsie aufbewahrt. Bei Patienten, denen Flüssigkeit aus dem Bauchraum oder aus der Umgebung der Lunge entnommen wurde, wird ein Teil der Flüssigkeit für die Zellsammlung und -verarbeitung aufbewahrt. Bei Patienten, die sich einer Knochenmarkbiopsie unterziehen, wird ein Teil der Probe zur Zellentnahme und -verarbeitung aufbewahrt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden ausgewählt, weil sie an einem Non-Hodgkin-Lymphom leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rezidiviertes, refraktäres oder de novo histologisch bestätigtes follikuläres B-Zell-Lymphom mit zugänglichen Lymphknoten, Tumormasse oder bösartigem Erguss oder peripherem Blut
  • 35 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte aktive Infektion
  • HIV- oder Virushepatitis-Infektion
  • Andere aktuelle bösartige Erkrankungen mit Ausnahme von In-situ-Krebs oder Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut
  • Autoimmunzytopenien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebesammlung zur Impfstofferzeugung
Zeitfenster: 2 Jahre
Sammeln Sie geeignete Patientenproben, die möglicherweise zur Herstellung autologer Zellimpfstoffe und möglicherweise zur Vorbereitung autologer Tumorzellinjektionen für die Bewertung der impfstoffinduzierten Überempfindlichkeit vom verzögerten Typ für das begleitende Behandlungsprotokoll verwendet werden könnten. Für dieses Protokoll wird keine Analyse durchgeführt, die Analyse erfolgt anhand eines begleitenden Impfprotokolls. Den Patienten wird diesem Protokoll separat zugestimmt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-276

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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