Aquisição de Células de Linfoma de Células B Foliculares para Finalidade de Possível Uso em Futuros Ensaios Clínicos
8 de março de 2017 atualizado por: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Aquisição de Células de Linfoma de Células B Foliculares de Sangue, Tecido ou Efusão Maligna para Finalidade de Possível Uso em Futuros Ensaios Clínicos: Um Protocolo de Risco Mínimo
Para saber mais sobre linfoma folicular e vacinas anti-câncer, estamos coletando amostras de pessoas com esse diagnóstico.
Esperamos então fazer uma vacina a partir desse tecido para ajudar o sistema imunológico a destruir as células cancerígenas.
Planejamos manter as amostras no banco de tecidos por tempo indeterminado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Serão realizados os seguintes exames e procedimentos: Aproximadamente 50cc de sangue periférico serão colhidos e armazenados no banco de tecidos; os pacientes que têm células de linfoma folicular circulando no sangue terão cerca de 40 cc de sangue coletado e armazenado para processamento; pacientes submetidos a uma biópsia de linfonodo terão amostras da biópsia armazenadas; pacientes com líquido drenado do abdome ou ao redor do pulmão terão parte de seu líquido guardado para coleta e processamento de células; os pacientes submetidos a uma biópsia de medula óssea terão parte da amostra armazenada para coleta e processamento de células.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são selecionados porque têm linfoma não-Hodgkin.
Descrição
Critério de inclusão:
- Linfoma folicular de células B recidivante, refratário ou de novo confirmado histologicamente com linfonodos acessíveis, massa tumoral ou derrame maligno ou sangue periférico
- 35 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Infecção ativa descontrolada
- Infecção por HIV ou Hepatite viral
- Outras malignidades atuais, exceto qualquer câncer in situ ou carcinoma de células basais ou escamosas da pele
- Citopenias autoimunes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de tecidos para geração de vacinas
Prazo: 2 anos
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Colete amostras de pacientes elegíveis que potencialmente possam ser usadas para preparar vacinas de células autólogas e possivelmente preparar injeção de células tumorais autólogas para avaliação de hipersensibilidade de tipo retardado induzida por vacina para o protocolo de tratamento do acompanhante.
Não haverá análise realizada neste protocolo, a análise ocorrerá em um protocolo de vacinação do acompanhante.
Os pacientes serão consentidos com este protocolo separadamente.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-276
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