滤泡性 B 细胞淋巴瘤细胞的采购以用于未来的临床试验
2017年3月8日 更新者：Eric Jacobsen, MD、Dana-Farber Cancer Institute
从血液、组织或恶性渗出液中获取滤泡性 B 细胞淋巴瘤细胞，以便在未来的临床试验中使用：风险最小的方案
为了更多地了解滤泡性淋巴瘤和抗癌疫苗，我们正在收集患有这种诊断的人的样本。
然后我们希望用这种组织制造疫苗来帮助免疫系统摧毁癌细胞。
我们计划无限期地将样本保存在组织库中。
研究概览
详细说明
- 将执行以下测试和程序： 将抽取约 50cc 的外周血并储存在组织库中；血液中循环有滤泡性淋巴瘤细胞的患者将抽取约 40cc 的血液并储存用于处理；接受淋巴结活检的患者将保存活检样本；从腹部或肺部周围排出液体的患者将保留一些液体用于细胞收集和处理；接受骨髓活检的患者将保存一些样本用于细胞收集和处理。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
选择参与者是因为他们患有非霍奇金淋巴瘤。
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的复发性、难治性或新发滤泡性 B 细胞淋巴瘤，具有可及淋巴结、肿瘤块或恶性积液或外周血
- 35岁或以上
排除标准：
- 不受控制的活动性感染
- HIV或病毒性肝炎感染
- 除任何原位癌或皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌外的其他当前恶性肿瘤
- 自身免疫性血细胞减少症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于疫苗生产的组织收集
大体时间：2年
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收集符合条件的患者样本，这些样本可能用于制备自体细胞疫苗，并可能为伴随治疗方案的疫苗诱导的延迟型超敏反应评估准备自体肿瘤细胞注射。
不会对该方案进行分析，分析将在配套疫苗接种方案中进行。
患者将单独同意该协议。
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Jacobsen, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月15日
首次发布 (估计)
2007年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月8日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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