Adquisición de células de linfoma de células B foliculares con el fin de su posible uso en futuros ensayos clínicos
8 de marzo de 2017 actualizado por: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Obtención de células de linfoma de células B foliculares a partir de sangre, tejidos o derrames malignos con el fin de su posible uso en futuros ensayos clínicos: un protocolo de riesgo mínimo
Para obtener más información sobre el linfoma folicular y las vacunas contra el cáncer, estamos recolectando muestras de personas con este diagnóstico.
Luego esperamos hacer una vacuna a partir de este tejido para ayudar al sistema inmunitario a destruir las células cancerosas.
Planeamos mantener las muestras en el banco de tejidos indefinidamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos: Se extraerán y almacenarán en el banco de tejidos aproximadamente 50 cc de sangre periférica; a los pacientes que tienen células de linfoma folicular circulando en la sangre se les extraerán y almacenarán alrededor de 40 cc de sangre para su procesamiento; los pacientes que se someten a una biopsia de ganglio linfático tendrán muestras de la biopsia almacenadas; los pacientes a los que se les drena líquido del abdomen o alrededor del pulmón tendrán parte de su líquido guardado para la recolección y el procesamiento de células; los pacientes que se someten a una biopsia de médula ósea tendrán parte de la muestra almacenada para la recolección y procesamiento de células.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes se seleccionan porque tienen linfoma no Hodgkin.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Linfoma folicular de células B en recaída, refractario o de novo confirmado histológicamente con ganglios linfáticos accesibles, masa tumoral o derrame maligno o sangre periférica
- 35 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Infección activa no controlada
- Infección por VIH o hepatitis viral
- Otras neoplasias malignas actuales excepto cualquier cáncer in situ o carcinoma de células basales o escamosas de la piel
- Citopenias autoinmunes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recolección de tejidos para la generación de vacunas
Periodo de tiempo: 2 años
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Recopile muestras de pacientes elegibles que potencialmente podrían usarse para preparar vacunas de células autólogas y posiblemente preparar una inyección de células tumorales autólogas para la evaluación de hipersensibilidad de tipo retardado inducida por la vacuna para el protocolo de tratamiento complementario.
No se realizará ningún análisis en este protocolo, el análisis se realizará en un protocolo de vacunación complementario.
Los pacientes recibirán su consentimiento para este protocolo por separado.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-276
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