Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obstarání buněk folikulárního B lymfocytárního lymfomu za účelem možného použití v budoucích klinických studiích

8. března 2017 aktualizováno: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Odběr buněk folikulárního B lymfocytárního lymfomu z krve, tkáně nebo maligního výpotku za účelem možného použití v budoucích klinických studiích: protokol s minimálním rizikem

Abychom se dozvěděli více o folikulárním lymfomu a protirakovinných vakcínách, sbíráme vzorky od lidí s touto diagnózou. Pak doufáme, že z této tkáně vyrobíme vakcínu, která pomůže imunitnímu systému zničit rakovinné buňky. Plánujeme ponechat vzorky v tkáňové bance na neurčito.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

- Budou provedeny následující testy a postupy: Bude odebráno přibližně 50 ml periferní krve a uloženo do tkáňové banky; pacientům, kteří mají buňky folikulárního lymfomu cirkulující v krvi, bude odebráno asi 40 ml krve a uloženo pro zpracování; pacienti podstupující biopsii lymfatických uzlin budou mít vzorky biopsie uloženy; pacientům, kterým tekutina odteče z břicha nebo z okolí plic, bude část tekutiny uložena pro sběr a zpracování buněk; pacienti podstupující biopsii kostní dřeně budou mít část vzorku uloženou pro odběr a zpracování buněk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou vybráni, protože mají Non-Hodgkinův lymfom.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Recidivující, refrakterní nebo de novo histologicky potvrzený folikulární B-buněčný lymfom s přístupnými lymfatickými uzlinami, nádorovou hmotou nebo maligním výpotkem nebo periferní krví
  • 35 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná aktivní infekce
  • HIV nebo virová hepatitida
  • Jiné současné malignity kromě jakékoli rakoviny in situ nebo bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže
  • Autoimunitní cytopenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr tkání pro vytvoření vakcíny
Časové okno: 2 roky
Odeberte vhodné vzorky pacientů, které by mohly být potenciálně použity k přípravě autologních buněčných vakcín, a případně připravte injekci autologních nádorových buněk pro vakcínou indukované hodnocení hypersenzitivity opožděného typu pro doprovodný léčebný protokol. Na tomto protokolu nebude prováděna žádná analýza, analýza bude provedena na doprovodném vakcinačním protokolu. Pacienti budou souhlasit s tímto protokolem samostatně.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-276

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-Hodgkinův lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit