Follikulaaristen B-solulymfoomasolujen hankinta mahdollista käyttöä varten tulevissa kliinisissä kokeissa
keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Follikulaaristen B-solujen lymfoomasolujen hankinta verestä, kudoksesta tai pahanlaatuisesta effuusiosta mahdollista käyttöä varten tulevissa kliinisissä kokeissa: minimaalisen riskin protokolla
Saadaksemme lisää tietoa follikulaarisesta lymfoomasta ja syöpärokotteista keräämme näytteitä ihmisiltä, joilla on tämä diagnoosi.
Toivomme sitten valmistavamme tästä kudoksesta rokotteen auttaaksemme immuunijärjestelmää tuhoamaan syöpäsoluja.
Aiomme säilyttää näytteitä kudospankissa toistaiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Seuraavat testit ja toimenpiteet suoritetaan: Noin 50cc perifeeristä verta otetaan ja varastoidaan kudospankkiin; potilailta, joilla on follikulaarisia lymfoomasoluja, jotka kiertävät veressä, otetaan noin 40 cm3 verta ja varastoidaan käsittelyä varten; potilaille, joille tehdään imusolmukebiopsia, tallennetaan näytteitä biopsiasta; potilaiden, joiden nestettä valuu ulos vatsasta tai keuhkojen ympäriltä, osa nesteestä säästyy solujen keräämiseen ja käsittelyyn; potilaille, joille tehdään luuydinbiopsia, osa näytteestä säilytetään solujen keräämistä ja käsittelyä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat valitaan, koska heillä on non-Hodgkinin lymfooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Relapsoitunut, refraktaarinen tai de novo histologisesti vahvistettu follikulaarinen B-solulymfooma, jossa on helposti saavutettavissa olevat imusolmukkeet, kasvainmassa tai pahanlaatuinen effuusio tai perifeerinen veri
- 35-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon aktiivinen infektio
- HIV- tai virushepatiitti-infektio
- Muut nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet paitsi kaikki in situ -syöpä tai ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä
- Autoimmuuniset sytopeniat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten kerääminen rokotteiden luomista varten
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kerää kelvollisia potilasnäytteitä, joita voitaisiin mahdollisesti käyttää autologisten solurokotteiden valmistukseen ja mahdollisesti autologisten kasvainsolujen injektioiden valmistelemiseen rokotteen aiheuttaman viivästyneen tyypin yliherkkyysarviointia varten kumppanihoitoprotokollaa varten.
Tälle protokollalle ei tehdä analyysiä, analyysi tehdään seurarokotusprotokollalla.
Potilaat hyväksytään tähän protokollaan erikseen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-276
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .