Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanschaf van folliculaire B-cellymfoomcellen met het oog op mogelijk gebruik in toekomstige klinische onderzoeken

8 maart 2017 bijgewerkt door: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Verkrijging van folliculaire B-cellymfoomcellen uit bloed, weefsel of kwaadaardige effusie met het oog op mogelijk gebruik in toekomstige klinische onderzoeken: een minimaal risicoprotocol

Om meer te weten te komen over folliculair lymfoom en antikankervaccins, verzamelen we monsters van mensen met deze diagnose. Vervolgens hopen we van dit weefsel een vaccin te maken om het immuunsysteem te helpen kankercellen te vernietigen. We zijn van plan monsters voor onbepaalde tijd in de weefselbank te bewaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Non-Hodgkin-lymfoom

Interventie / Behandeling

Procedure: Aanschaf van folliculaire B-cellymfoomcellen

Gedetailleerde beschrijving

- De volgende tests en procedures worden uitgevoerd: er wordt ongeveer 50 cc perifeer bloed afgenomen en opgeslagen in de weefselbank; bij patiënten met folliculaire lymfoomcellen die in het bloed circuleren, wordt ongeveer 40 cc bloed afgenomen en opgeslagen voor verwerking; patiënten die een lymfeklierbiopsie ondergaan, zullen monsters van de biopsie bewaren; bij patiënten bij wie vocht uit de buik of uit de longen wordt afgevoerd, wordt een deel van hun vocht bewaard voor het verzamelen en verwerken van cellen; patiënten die een beenmergbiopsie ondergaan, zullen een deel van het monster laten opslaan voor het verzamelen en verwerken van cellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geselecteerd omdat ze non-Hodgkin-lymfoom hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Recidiverend, refractair of de novo histologisch bevestigd folliculair B-cellymfoom met toegankelijke lymfeklieren, tumormassa of kwaadaardige effusie of perifeer bloed
35 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

Ongecontroleerde actieve infectie
HIV of virale hepatitis-infectie
Andere huidige maligniteiten behalve kanker in situ of basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid
Auto-immune cytopenieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Weefselverzameling voor het genereren van vaccins Tijdsspanne: 2 jaar	Verzamel in aanmerking komende patiëntmonsters die mogelijk kunnen worden gebruikt om autologe celvaccins te bereiden en mogelijk autologe tumorcelinjectie voor te bereiden voor evaluatie van door vaccins geïnduceerde vertraagde overgevoeligheid voor het begeleidende behandelingsprotocol. Er zal geen analyse worden uitgevoerd op dit protocol, de analyse zal plaatsvinden op een begeleidend vaccinatieprotocol. Patiënten krijgen afzonderlijk toestemming voor dit protocol.	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria