Tillhandahållande av follikulära B-cellslymfomceller för möjlig användning i framtida kliniska prövningar
8 mars 2017 uppdaterad av: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tillvaratagande av follikulära B-cellslymfomceller från blod, vävnad eller elakartad effusion i syfte att kunna användas i framtida kliniska prövningar: ett protokoll för minimal risk
För att lära dig mer om follikulärt lymfom och vaccin mot cancer, samlar vi in prover från personer med denna diagnos.
Vi hoppas sedan kunna göra ett vaccin av denna vävnad för att hjälpa immunsystemet att förstöra cancerceller.
Vi planerar att förvara prover i vävnadsbanken på obestämd tid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Följande tester och procedurer kommer att utföras: Cirka 50 cc perifert blod kommer att tas och lagras i vävnadsbanken; patienter som har follikulära lymfomceller som cirkulerar i blodet kommer att få cirka 40 cc blod uttaget och lagrat för bearbetning; patienter som genomgår en lymfkörtelbiopsi kommer att ha prover av biopsi lagrade; patienter som har vätska dränerad från buken eller runt lungan kommer att spara en del av sin vätska för celluppsamling och bearbetning; patienter som genomgår en benmärgsbiopsi kommer att ha en del av provet lagrat för cellinsamling och bearbetning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna väljs ut eftersom de har Non-Hodgkins lymfom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Återfallande, refraktärt eller de novo histologiskt bekräftat follikulärt B-cellslymfom med tillgängliga lymfkörtlar, tumörmassa eller malign effusion eller perifert blod
- 35 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad aktiv infektion
- HIV eller viral hepatitinfektion
- Andra aktuella maligniteter förutom eventuell in situ cancer eller basal- eller skivepitelcancer i huden
- Autoimmuna cytopenier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vävnadsinsamling för vaccingenerering
Tidsram: 2 år
|
Samla in berättigade patientprover som potentiellt skulle kunna användas för att förbereda autologa cellvacciner och eventuellt förbereda autologa tumörcellsinjektion för vaccininducerad överkänslighetsutvärdering av fördröjd typ för följebehandlingsprotokollet.
Det kommer inte att utföras någon analys på detta protokoll, analysen kommer att ske på ett kompletterande vaccinationsprotokoll.
Patienter kommer att godkännas för detta protokoll separat.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-276
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .