- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00487513
Pozyskiwanie komórek chłoniaka grudkowego B-komórkowego w celu ewentualnego wykorzystania w przyszłych badaniach klinicznych
8 marca 2017 zaktualizowane przez: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Pobieranie komórek chłoniaka grudkowego B z krwi, tkanki lub wysięku złośliwego w celu ewentualnego wykorzystania w przyszłych badaniach klinicznych: protokół minimalnego ryzyka
Aby dowiedzieć się więcej o chłoniaku grudkowym i szczepionkach przeciwnowotworowych, pobieramy próbki od osób z tą diagnozą.
Następnie mamy nadzieję stworzyć szczepionkę z tej tkanki, która pomoże układowi odpornościowemu zniszczyć komórki nowotworowe.
Planujemy przechowywać próbki w banku tkanek przez czas nieokreślony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Zostaną przeprowadzone następujące testy i procedury: Około 50 cm3 krwi obwodowej zostanie pobrane i przechowywane w banku tkanek; od pacjentów, u których we krwi krążą komórki chłoniaka grudkowego, zostanie pobranych około 40 cm3 krwi i przechowywanych do przetworzenia; pacjenci poddawani biopsji węzłów chłonnych będą mieli przechowywane próbki biopsji; u pacjentów, u których płyn został usunięty z jamy brzusznej lub z okolic płuc, część płynu zostanie zachowana do pobrania i przetworzenia komórek; u pacjentów poddawanych biopsji szpiku kostnego część próbki będzie przechowywana w celu pobrania i przetworzenia komórek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy są wybierani, ponieważ mają chłoniaka nieziarniczego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nawrotowy, oporny na leczenie lub potwierdzony histologicznie chłoniak grudkowy B-komórkowy de novo z dostępnymi węzłami chłonnymi, masą guza lub złośliwym wysiękiem lub krwią obwodową
- 35 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana aktywna infekcja
- HIV lub wirusowe zapalenie wątroby
- Inne obecne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem raka in situ lub raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry
- Cytopenie autoimmunologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie tkanek do wytwarzania szczepionek
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pobrać kwalifikujące się próbki pacjentów, które potencjalnie mogłyby zostać użyte do przygotowania autologicznych szczepionek komórkowych i ewentualnie przygotowania autologicznych wstrzyknięć komórek nowotworowych do oceny nadwrażliwości typu opóźnionego wywołanej szczepionką w ramach protokołu leczenia towarzyszącego.
Nie będzie przeprowadzana analiza tego protokołu, analiza zostanie przeprowadzona na protokole szczepienia towarzyszącego.
Pacjenci otrzymają osobną zgodę na ten protokół.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-276
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNON-piersiowe nowotwory HER2+Stany Zjednoczone, Włochy, Republika Korei, Japonia
-
St. Jude Children's Research HospitalEli Lilly and CompanyZakończonyRak mózgu | Guz mózgu | Rdzeniak zarodkowy | Guz mózgu, nawracający | Nowotwór OUN | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Rak OUN | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH | Guz mózgu, pediatryczny | Nowotwór OUN | Guz mózgu, oporny na leczenie | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, grupa 3 | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, Grupa 4Stany Zjednoczone
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone