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Approvvigionamento di cellule di linfoma follicolare a cellule B allo scopo di un possibile utilizzo in futuri studi clinici

8 marzo 2017 aggiornato da: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Approvvigionamento di cellule di linfoma follicolare a cellule B da sangue, tessuto o versamento maligno allo scopo di un possibile utilizzo in futuri studi clinici: un protocollo di rischio minimo

Per saperne di più sul linfoma follicolare e sui vaccini antitumorali, stiamo raccogliendo campioni da persone con questa diagnosi. Speriamo quindi di produrre un vaccino da questo tessuto per aiutare il sistema immunitario a distruggere le cellule tumorali. Abbiamo in programma di conservare i campioni nella banca dei tessuti a tempo indeterminato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

- Verranno eseguiti i seguenti esami e procedure: Saranno prelevati e conservati nella banca dei tessuti circa 50 cc di sangue periferico; i pazienti che hanno cellule di linfoma follicolare circolanti nel sangue avranno circa 40 cc di sangue prelevato e conservato per l'elaborazione; i pazienti sottoposti a biopsia linfonodale avranno campioni della biopsia conservati; i pazienti che hanno drenato fluido dall'addome o da tutto il polmone avranno parte del loro fluido salvato per la raccolta e l'elaborazione delle cellule; i pazienti sottoposti a biopsia del midollo osseo avranno parte del campione conservato per la raccolta e l'elaborazione delle cellule.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono selezionati perché hanno il linfoma non Hodgkin.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linfoma follicolare a cellule B recidivato, refrattario o de novo confermato istologicamente con linfonodi accessibili, massa tumorale o versamento maligno o sangue periferico
  • 35 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva incontrollata
  • HIV o infezione da epatite virale
  • Altri tumori maligni attuali eccetto qualsiasi cancro in situ o carcinoma a cellule basali o squamose della pelle
  • Citopenie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dei tessuti per la generazione del vaccino
Lasso di tempo: 2 anni
Raccogliere campioni di pazienti idonei che potenzialmente potrebbero essere utilizzati per preparare vaccini cellulari autologhi e possibilmente preparare l'iniezione di cellule tumorali autologhe per la valutazione dell'ipersensibilità di tipo ritardato indotta dal vaccino per il protocollo di trattamento associato. Non verrà eseguita alcuna analisi su questo protocollo, l'analisi avverrà su un protocollo di vaccinazione di accompagnamento. I pazienti saranno acconsentiti a questo protocollo separatamente.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-276

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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