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Obtention de cellules de lymphome folliculaire à cellules B en vue d'une utilisation possible dans de futurs essais cliniques

8 mars 2017 mis à jour par: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Obtention de cellules de lymphome folliculaire à cellules B à partir de sang, de tissus ou d'un épanchement malin en vue d'une utilisation possible dans de futurs essais cliniques : un protocole à risque minimal

Afin d'en savoir plus sur le lymphome folliculaire et les vaccins anticancéreux, nous recueillons des échantillons de personnes atteintes de ce diagnostic. Nous espérons ensuite fabriquer un vaccin à partir de ce tissu pour aider le système immunitaire à détruire les cellules cancéreuses. Nous prévoyons de conserver les échantillons dans la banque de tissus indéfiniment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Lymphome non hodgkinien

Intervention / Traitement

Procédure: Acquisition de cellules de lymphome folliculaire à cellules B

Description détaillée

- Les tests et procédures suivants seront effectués : environ 50 cc de sang périphérique seront prélevés et stockés dans la banque de tissus ; les patients qui ont des cellules de lymphome folliculaire circulant dans le sang auront environ 40 cc de sang prélevé et stocké pour traitement ; les patients subissant une biopsie des ganglions lymphatiques auront des échantillons de la biopsie stockés ; les patients ayant du liquide drainé de l'abdomen ou autour du poumon verront une partie de leur liquide conservé pour la collecte et le traitement des cellules ; les patients subissant une biopsie de la moelle osseuse auront une partie de l'échantillon stocké pour la collecte et le traitement des cellules.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont sélectionnés parce qu'ils sont atteints d'un lymphome non hodgkinien.

La description

Critère d'intégration:

Lymphome folliculaire à cellules B récidivant, réfractaire ou confirmé histologiquement de novo avec ganglions lymphatiques accessibles, masse tumorale ou épanchement malin ou sang périphérique
35 ans ou plus

Critère d'exclusion:

Infection active non contrôlée
Infection par le VIH ou l'hépatite virale
Autres tumeurs malignes actuelles, à l'exception de tout cancer in situ ou carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau
Cytopénies auto-immunes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Collecte de tissus pour la génération de vaccins Délai: 2 années	Recueillir des échantillons de patients éligibles qui pourraient potentiellement être utilisés pour préparer des vaccins cellulaires autologues et éventuellement préparer une injection de cellules tumorales autologues pour l'évaluation de l'hypersensibilité de type retardé induite par le vaccin pour le protocole de traitement compagnon. Aucune analyse ne sera effectuée sur ce protocole, l'analyse se fera sur un protocole de vaccination compagnon. Les patients seront consentis à ce protocole séparément.	2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Les enquêteurs

Chercheur principal: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité