Anskaffelse av follikulære B-celle lymfomceller for mulig bruk i fremtidige kliniske studier
8. mars 2017 oppdatert av: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Anskaffelse av follikulære B-celle lymfomceller fra blod, vev eller ondartet effusjon for mulig bruk i fremtidige kliniske studier: en minimal risikoprotokoll
For å lære mer om follikulært lymfom og vaksiner mot kreft, samler vi inn prøver fra personer med denne diagnosen.
Vi håper da å lage en vaksine fra dette vevet for å hjelpe immunsystemet med å ødelegge kreftceller.
Vi planlegger å holde prøver i vevsbanken på ubestemt tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Følgende tester og prosedyrer vil bli utført: Omtrent 50 cc perifert blod vil bli tappet og lagret i vevsbanken; pasienter som har follikulære lymfomceller som sirkulerer i blodet vil få ca. 40 cc blod tappet og lagret for behandling; pasienter som gjennomgår en lymfeknutebiopsi vil ha prøver av biopsien lagret; pasienter som har væske tappet fra magen eller fra rundt lungene vil ha noe av væsken lagret til celleinnsamling og prosessering; Pasienter som gjennomgår en benmargsbiopsi vil ha noe av prøven lagret for celleinnsamling og prosessering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne velges ut fordi de har Non-Hodgkins lymfom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilbakefallende, refraktær eller de novo histologisk bekreftet follikulært B-celle lymfom med tilgjengelige lymfeknuter, tumormasse eller ondartet effusjon eller perifert blod
- 35 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert aktiv infeksjon
- HIV eller viral hepatittinfeksjon
- Andre aktuelle maligniteter unntatt in situ kreft eller basal- eller plateepitelkarsinom i huden
- Autoimmune cytopenier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vevsinnsamling for vaksinegenerering
Tidsramme: 2 år
|
Samle inn kvalifiserte pasientprøver som potensielt kan brukes til å forberede autologe cellevaksiner og muligens forberede autologe tumorcelleinjeksjoner for vaksineindusert forsinket hypersensitivitetsevaluering for ledsagerbehandlingsprotokollen.
Det vil ikke bli utført noen analyse på denne protokollen, analysen vil skje på en ledsagervaksinasjonsprotokoll.
Pasienter vil bli samtykket til denne protokollen separat.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Jacobsen, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2007
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-276
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .