2 型糖尿病に対する十二指腸空腸バイパス術 (DJBD) (DJBD)
2007年7月10日 更新者:Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
非肥満成人の2型糖尿病に対する十二指腸空腸バイパスの効果の臨床評価
2 型糖尿病の成人に対する十二指腸空腸バイパスの効果を研究します。
調査の概要
詳細な説明
非肥満(BMI 34 未満)の成人は、十二指腸空腸バイパス手術を受けます。
結果の測定値: 血糖、インスリン、HbA1c、CCK、ガストリン、GIP1 および 2、グレリン、コレステロール、トリグリセリド、FFA、C ペプチド。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santo Domingo、ドミニカ共和国
- 募集
- Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
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コンタクト:
- Abel Gonzalez, MD
- 電話番号:809 543 79 81
- メール:abelcayo@yahoo.com
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コンタクト:
- 電話番号:809 227 22 35
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20~65歳の大人
- 2 型糖尿病の臨床診断
- BMI 34 未満で非肥満。
- T2DMを制御するための経口剤またはインスリン。
- HbA1c>/7.5として定義される糖尿病の不十分なコントロール
- 治療の作用機序の理解
除外基準:
- 1 型糖尿病の小児
- BMI 34 以上の肥満
- 凝固障害
- 肝硬変
- 研究要件を遵守できない、フォローアップできない、または有効な同意を与えることができない
- 現在妊娠中です
- 過去に上腹部の手術を受けたことがある
- 全身麻酔に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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非肥満成人における2型糖尿病の制御
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CCK FFA、コレステロール、グレリン、C-ペプチド、HbA1c、ガストリン、GIP、トリグリセリド、インスリン
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:George S Ferzli, MD F.A.C.S、SUNY Downstate
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年7月10日
最終確認日
2007年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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