Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duodenale jejunale bypass voor diabetes type 2 (DJBD) (DJBD)

10 juli 2007 bijgewerkt door: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Klinische evaluatie van het effect van duodenale jejunale bypass op diabetes type 2 bij niet-zwaarlijvige volwassenen

Bestudeer het effect van duodenale jejunale bypass op menselijke volwassenen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassenen die niet zwaarlijvig zijn (BMI lager dan 34) zullen een duodenale jejunale bypass ondergaan. De uitkomstmaten: bloedsuiker, insuline, HbA1c, CCK, gastrine, GIP1 en 2, ghreline, cholesterol, triglyceriden, FFA, C-peptide.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Dominicaanse Republiek
      • Santo Domingo, Dominicaanse Republiek
        • Werving
        • Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 809 227 22 35

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 20-65 jaar
  • Klinische diagnose van diabetes type 2
  • Niet zwaarlijvig met een BMI van minder dan 34.
  • Orale middelen of insuline om T2DM onder controle te houden.
  • Onvoldoende controle van diabetes zoals gedefinieerd als HbA1c>/7,5
  • Inzicht in de werkingsmechanismen van de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met diabetes type 1
  • Zwaarlijvig met een BMI van meer dan 34
  • Coagulopathie
  • Levercirrose
  • Niet in staat om te voldoen aan studie-eisen, follow-up of geldige toestemming te geven
  • Momenteel zwanger
  • Eerdere bovenbuikoperatie
  • Onvermogen om algemene anesthesie te verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
controle van diabetes type 2 bij volwassenen zonder obesitas
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CCK FFA, cholesterol, ghreline, C-peptide, HbA1c, gastrine, GIP, triglyceriden, insuline
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2007

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AS07006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren