- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00487526
Duodenální jejunální bypass pro diabetes typu 2 (DJBD) (DJBD)
10. července 2007 aktualizováno: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
Klinické hodnocení účinku duodenálního jejunálního bypassu na diabetes typu 2 u neobézních dospělých
Studujte účinek bypassu duodenálního jejuna na dospělé lidi s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Detailní popis
Dospělí neobézní (BMI nižší než 34) podstoupí duodenální jejunální bypass.
Výsledky měření: krevní cukr, inzulín, HbA1c, CCK, gastrin, GIP1 a 2, ghrelin, cholesterol, triglyceridy, FFA, C-peptid.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santo Domingo, Dominikánská republika
- Nábor
- Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
-
Kontakt:
- Abel Gonzalez, MD
- Telefonní číslo: 809 543 79 81
- E-mail: abelcayo@yahoo.com
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 809 227 22 35
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 20-65 let
- Klinická diagnóza diabetu 2. typu
- Není obézní s BMI nižším než 34.
- Perorální léky nebo inzulín ke kontrole T2DM.
- Nedostatečná kontrola diabetu definovaná jako HbA1c>/7,5
- Pochopení mechanismů účinku léčby
Kritéria vyloučení:
- Děti s diabetem 1. typu
- Obézní s BMI nad 34
- Koagulopatie
- Cirhóza jater
- Neschopnost splnit požadavky studie, sledovat nebo dát platný souhlas
- Momentálně těhotná
- Předchozí operace horní části břicha
- Neschopnost snášet celkovou anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kontrola diabetu 2. typu u neobézních dospělých
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CCK FFA, Cholesterol, Ghrelin, C-peptid, HbA1c, Gastrin, GIP, Triglyceridy, Inzulin
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. července 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AS07006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na duodenální jejunální bypass
-
Ain Shams UniversityDokončenoZtráta váhy | Gastrointestinální onemocnění | Duodenální obstrukce | Syndrom horní mezenterické tepnyEgypt
-
Kaiser PermanenteAktivní, ne náborKandidát na bariatrickou chirurgii | Těžká obezitaSpojené státy
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstituto de Salud Carlos IIIZápis na pozvánkuDiabetes mellitus, typ 2 | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Těžká obezitaŠpanělsko
-
Fractyl Health Inc.Dokončeno
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaDokončenoNeuroendokrinní nádor duodenaIndie
-
PfizerArena is a wholly owned subsidiary of PfizerUkončenoRaynaudův fenomén sekundární k systémové sklerózeSpojené království, Spojené státy
-
Fractyl Health Inc.Aktivní, ne náborObezita | Změna hmotnosti, tělo | Trajektorie změny hmotnostiSpojené státy
-
Laval UniversityInstitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University...Nábor
-
Assiut UniversityPozastaveno