Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duodenální jejunální bypass pro diabetes typu 2 (DJBD) (DJBD)

10. července 2007 aktualizováno: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Klinické hodnocení účinku duodenálního jejunálního bypassu na diabetes typu 2 u neobézních dospělých

Studujte účinek bypassu duodenálního jejuna na dospělé lidi s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Dospělí neobézní (BMI nižší než 34) podstoupí duodenální jejunální bypass. Výsledky měření: krevní cukr, inzulín, HbA1c, CCK, gastrin, GIP1 a 2, ghrelin, cholesterol, triglyceridy, FFA, C-peptid.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Santo Domingo, Dominikánská republika
        • Nábor
        • Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 809 227 22 35

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 20-65 let
  • Klinická diagnóza diabetu 2. typu
  • Není obézní s BMI nižším než 34.
  • Perorální léky nebo inzulín ke kontrole T2DM.
  • Nedostatečná kontrola diabetu definovaná jako HbA1c>/7,5
  • Pochopení mechanismů účinku léčby

Kritéria vyloučení:

  • Děti s diabetem 1. typu
  • Obézní s BMI nad 34
  • Koagulopatie
  • Cirhóza jater
  • Neschopnost splnit požadavky studie, sledovat nebo dát platný souhlas
  • Momentálně těhotná
  • Předchozí operace horní části břicha
  • Neschopnost snášet celkovou anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kontrola diabetu 2. typu u neobézních dospělých
Časové okno: dva roky
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CCK FFA, Cholesterol, Ghrelin, C-peptid, HbA1c, Gastrin, GIP, Triglyceridy, Inzulin
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na duodenální jejunální bypass

Předplatit