Duodenális jejunális bypass 2-es típusú cukorbetegség esetén (DJBD) (DJBD)
2007. július 10. frissítette: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
A duodenális jejunális bypass hatásának klinikai értékelése nem elhízott felnőttek kettes típusú cukorbetegségére
Tanulmányozza a Duodenalis jejunális bypass hatását 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem elhízott felnőttek (BMI kevesebb, mint 34) duodenális jejunális bypass-on esnek át.
Az eredmény mértéke: vércukor, inzulin, HbA1c, CCK, gasztrin, GIP1 és 2, ghrelin, koleszterin, trigliceridek, FFA, C-peptid.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santo Domingo, Dominikai Köztársaság
- Toborzás
- Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
-
Kapcsolatba lépni:
- Abel Gonzalez, MD
- Telefonszám: 809 543 79 81
- E-mail: abelcayo@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 809 227 22 35
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-65 éves felnőttek
- A 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa
- Nem elhízott, 34 alatti BMI-vel.
- Orális szerek vagy inzulin a T2DM szabályozására.
- A HbA1c>/7.5-ként meghatározott cukorbetegség nem megfelelő kontrollja
- A kezelés hatásmechanizmusainak megértése
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek
- Elhízott, 34 feletti BMI-vel
- Coagulopathia
- Májzsugorodás
- Nem tud megfelelni a vizsgálati követelményeknek, nem tudja nyomon követni vagy érvényes hozzájárulást adni
- Jelenleg terhes
- Korábbi felső hasi műtét
- Képtelenség elviselni az általános érzéstelenítést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a 2-es típusú cukorbetegség kontrollja nem elhízott felnőtteknél
Időkeret: két év
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CCK FFA, koleszterin, grelin, C-peptid, HbA1c, gasztrin, GIP, trigliceridek, inzulin
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2007. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2007. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AS07006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .