Duodenal Jejunal Bypass for Type 2 Diabetes (DJBD) (DJBD)
10. juli 2007 opdateret af: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
Klinisk evaluering af effekten af duodenal jejunal bypass på type 2-diabetes hos ikke-overvægtige voksne
Undersøg effekten af duodenal jejunal bypass på voksne mennesker med type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne ikke overvægtige (BMI mindre end 34) vil gennemgå duodenal jejunal bypass.
Resultatet måler: Blodsukker, Insulin, HbA1c, CCK, Gastrin, GIP1 og 2, Ghrelin, Kolesterol, Triglycerider, FFA, C-Peptid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanske republik
- Rekruttering
- Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
-
Kontakt:
- Abel Gonzalez, MD
- Telefonnummer: 809 543 79 81
- E-mail: abelcayo@yahoo.com
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 809 227 22 35
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 20-65
- Klinisk diagnose af type 2-diabetes
- Ikke overvægtig med BMI mindre end 34.
- Orale midler eller insulin til at kontrollere T2DM.
- Utilstrækkelig kontrol af diabetes som defineret som HbA1c>/7,5
- Forståelse af behandlingens virkningsmekanismer
Ekskluderingskriterier:
- Børn med type 1 diabetes
- Overvægtig med BMI over 34
- Koagulopati
- Levercirrhose
- Ude af stand til at overholde studiekrav, opfølgning eller give gyldigt samtykke
- I øjeblikket gravid
- Tidligere operation i øvre del af maven
- Manglende evne til at tolerere generel anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kontrol af type 2-diabetes hos ikke-overvægtige voksne
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CCK FFA, Kolesterol, Ghrelin, C-peptid, HbA1c, Gastrin, GIP, Triglycerider, Insulin
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2007
Først opslået (Skøn)
18. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2007
Sidst verificeret
1. juli 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AS07006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .