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Bypass duodenal yeyunal para diabetes tipo 2 (DJBD) (DJBD)

10 de julio de 2007 actualizado por: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Evaluación clínica del efecto de la derivación duodenal yeyunal en la diabetes tipo 2 en adultos no obesos

Estudie el efecto del bypass yeyunal duodenal en adultos humanos con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los adultos no obesos (IMC inferior a 34) se someterán a un bypass duodenal yeyunal. El resultado mide: azúcar en sangre, insulina, HbA1c, CCK, gastrina, GIP1 y 2, grelina, colesterol, triglicéridos, AGL, péptido C.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • República Dominicana
      • Santo Domingo, República Dominicana
        • Reclutamiento
        • Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
        • Contacto:
          • Abel Gonzalez, MD
          • Número de teléfono: 809 543 79 81
          • Correo electrónico: abelcayo@yahoo.com
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 809 227 22 35

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 20 a 65 años
  • Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 2
  • No obesos con IMC inferior a 34.
  • Agentes orales o insulina para controlar la DM2.
  • Control inadecuado de la diabetes definida como HbA1c>/7.5
  • Comprensión de los mecanismos de acción del tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Niños con diabetes tipo 1
  • Obesos con IMC superior a 34
  • coagulopatía
  • Cirrosis hepática
  • Incapaz de cumplir con los requisitos del estudio, seguimiento o dar un consentimiento válido
  • actualmente embarazada
  • Cirugía abdominal superior anterior
  • Incapacidad para tolerar la anestesia general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
control de la diabetes tipo 2 en adultos no obesos
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
CCK FFA, colesterol, grelina, péptido C, HbA1c, gastrina, GIP, triglicéridos, insulina
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Investigadores

  • Investigador principal: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2007

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AS07006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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