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Pontage jéjunal duodénal pour le diabète de type 2 (DJBD) (DJBD)

10 juillet 2007 mis à jour par: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Évaluation clinique de l'effet du pontage jéjunal duodénal sur le diabète de type 2 chez les adultes non obèses

Étudiez l'effet du pontage jéjunal duodénal sur des adultes humains atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adultes non obèses (IMC inférieur à 34) subiront un pontage jéjunal duodénal. Le résultat mesure : Glycémie, Insuline, HbA1c, CCK, Gastrine, GIP1 et 2, Ghréline, Cholestérol, Triglycérides, FFA, C-Peptide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République Dominicaine
      • Santo Domingo, République Dominicaine
        • Recrutement
        • Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
        • Contact:
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 809 227 22 35

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 20 à 65 ans
  • Diagnostic clinique du diabète de type 2
  • Non obèse avec un IMC inférieur à 34.
  • Agents oraux ou insuline pour contrôler le DT2.
  • Contrôle inadéquat du diabète tel que défini comme HbA1c>/7,5
  • Compréhension des mécanismes d'action du traitement

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de diabète de type 1
  • Obèse avec un IMC supérieur à 34
  • Coagulopathie
  • La cirrhose du foie
  • Incapable de se conformer aux exigences de l'étude, de faire un suivi ou de donner un consentement valide
  • Actuellement enceinte
  • Chirurgie antérieure de l'abdomen supérieur
  • Incapacité à tolérer l'anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
contrôle du diabète de type 2 chez les adultes non obèses
Délai: deux ans
deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
CCK FFA, cholestérol, ghréline, peptide C, HbA1c, gastrine, GIP, triglycérides, insuline
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2007

Première publication (Estimation)

18 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2007

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AS07006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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