Шунтирование двенадцатиперстной кишки при диабете 2 типа (DJBD) (DJBD)
10 июля 2007 г. обновлено: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
Клиническая оценка влияния дуоденально-тощекишечного шунтирования на диабет второго типа у взрослых без ожирения
Изучить влияние дуоденально-тощекишечного шунтирования на взрослых людей с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослым без ожирения (ИМТ менее 34) проводят дуоденально-тощекишечное шунтирование.
Показатели результатов: уровень сахара в крови, инсулин, HbA1c, CCK, гастрин, GIP1 и 2, грелин, холестерин, триглицериды, FFA, C-пептид.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santo Domingo, Доминиканская Респблика
- Рекрутинг
- Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
-
Контакт:
- Abel Gonzalez, MD
- Номер телефона: 809 543 79 81
- Электронная почта: abelcayo@yahoo.com
-
Контакт:
- Номер телефона: 809 227 22 35
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 20-65 лет
- Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа
- Не страдающие ожирением с ИМТ менее 34.
- Пероральные препараты или инсулин для контроля СД2.
- Неадекватный контроль диабета, определяемый как HbA1c>/7,5
- Понимание механизмов действия лечения
Критерий исключения:
- Дети с диабетом 1 типа
- Ожирение с ИМТ более 34
- Коагулопатия
- Цирроз печени
- Невозможно выполнить требования исследования, последующего наблюдения или дать действительное согласие
- В настоящее время беременна
- Предшествующая операция на верхней части брюшной полости
- Непереносимость общей анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
контроль сахарного диабета 2 типа у взрослых без ожирения
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
CCK FFA, холестерин, грелин, C-пептид, HbA1c, гастрин, GIP, триглицериды, инсулин
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2007 г.
Последняя проверка
1 июля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS07006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .