- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00487526
Pohjukaissuolen ohitusleikkaus tyypin 2 diabetekselle (DJBD) (DJBD)
tiistai 10. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
Kliininen arvio pohjukaissuolen ohituksen vaikutuksesta tyypin 2 diabetekseen ei-lihavilla aikuisilla
Tutki pohjukaissuolen jejunaalin ohituksen vaikutusta aikuisilla ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset, jotka eivät ole lihavia (BMI alle 34), joutuvat pohjukaissuolen ohitusleikkaukseen.
Tulosmitat: verensokeri, insuliini, HbA1c, CCK, gastriini, GIP1 ja 2, greliini, kolesteroli, triglyseridit, FFA, C-peptidi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
- Rekrytointi
- Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
-
Ottaa yhteyttä:
- Abel Gonzalez, MD
- Puhelinnumero: 809 543 79 81
- Sähköposti: abelcayo@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 809 227 22 35
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 20-65v
- Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
- Ei lihava, BMI alle 34.
- Suun kautta otettavat aineet tai insuliini T2DM:n hallintaan.
- Riittämätön diabeteksen hallinta, kuten HbA1c>/7.5
- Hoidon vaikutusmekanismien ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tyypin 1 diabetes
- Liikalihava BMI yli 34
- Koagulopatia
- Maksakirroosi
- Ei pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia, seuraamaan tai antamaan pätevää suostumusta
- Tällä hetkellä raskaana
- Aiempi ylävatsan leikkaus
- Kyvyttömyys sietää yleisanestesiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tyypin 2 diabeteksen hallinta ei-lihavilla aikuisilla
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CCK FFA, kolesteroli, greliini, C-peptidi, HbA1c, gastriini, GIP, triglyseridit, insuliini
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AS07006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .