- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00487526
Pohjukaissuolen ohitusleikkaus tyypin 2 diabetekselle (DJBD) (DJBD)
tiistai 10. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
Kliininen arvio pohjukaissuolen ohituksen vaikutuksesta tyypin 2 diabetekseen ei-lihavilla aikuisilla
Tutki pohjukaissuolen jejunaalin ohituksen vaikutusta aikuisilla ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset, jotka eivät ole lihavia (BMI alle 34), joutuvat pohjukaissuolen ohitusleikkaukseen.
Tulosmitat: verensokeri, insuliini, HbA1c, CCK, gastriini, GIP1 ja 2, greliini, kolesteroli, triglyseridit, FFA, C-peptidi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
- Rekrytointi
- Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
-
Ottaa yhteyttä:
- Abel Gonzalez, MD
- Puhelinnumero: 809 543 79 81
- Sähköposti: abelcayo@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 809 227 22 35
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 20-65v
- Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
- Ei lihava, BMI alle 34.
- Suun kautta otettavat aineet tai insuliini T2DM:n hallintaan.
- Riittämätön diabeteksen hallinta, kuten HbA1c>/7.5
- Hoidon vaikutusmekanismien ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tyypin 1 diabetes
- Liikalihava BMI yli 34
- Koagulopatia
- Maksakirroosi
- Ei pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia, seuraamaan tai antamaan pätevää suostumusta
- Tällä hetkellä raskaana
- Aiempi ylävatsan leikkaus
- Kyvyttömyys sietää yleisanestesiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tyypin 2 diabeteksen hallinta ei-lihavilla aikuisilla
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CCK FFA, kolesteroli, greliini, C-peptidi, HbA1c, gastriini, GIP, triglyseridit, insuliini
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AS07006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Insulet CorporationRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset pohjukaissuolen jejunaalin ohitus
-
Ruhr University of BochumValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetes mellitusSaksa
-
Fractyl Health Inc.Valmis
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiivinen, ei rekrytointiMahasyöpä | Täydellinen mahalaukun poistoItalia
-
GI Windows, Inc.RekrytointiMahalaukun anastomoosi (paikka)Intia, Chile
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaYksi anastomoosihihan jejunal -ohitusEgypti
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsPeruutettuDiabeettinen gastropareesiSveitsi
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterEi vielä rekrytointiaBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat
-
University of FloridaValmisKylläisyyden tunne terveissä vapaaehtoisissaYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisFysiologiset kyllästymismekanismitSveitsi
-
Sanol GmbHValmis