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Bypass digiunale duodenale per diabete di tipo 2 (DJBD) (DJBD)

10 luglio 2007 aggiornato da: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Valutazione clinica dell'effetto del bypass digiunale duodenale sul diabete di tipo due negli adulti non obesi

Studiare l'effetto del bypass digiunale duodenale sugli adulti umani con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adulti non obesi (BMI inferiore a 34) saranno sottoposti a bypass digiunale duodenale. Le misure di risultato: zucchero nel sangue, insulina, HbA1c, CCK, gastrina, GIP1 e 2, grelina, colesterolo, trigliceridi, FFA, peptide C.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Dominicana
      • Santo Domingo, Repubblica Dominicana
        • Reclutamento
        • Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 809 227 22 35

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 20 e 65 anni
  • Diagnosi clinica del diabete di tipo 2
  • Non obesi con BMI inferiore a 34.
  • Agenti orali o insulina per controllare il T2DM.
  • Controllo inadeguato del diabete definito come HbA1c>/7,5
  • Comprensione dei meccanismi di azione del trattamento

Criteri di esclusione:

  • Bambini con diabete di tipo 1
  • Obeso con BMI superiore a 34
  • Coagulopatia
  • Cirrosi epatica
  • Incapace di soddisfare i requisiti dello studio, il follow-up o dare un consenso valido
  • Attualmente incinta
  • Precedente intervento chirurgico all'addome superiore
  • Incapacità di tollerare l'anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
controllo del diabete di tipo 2 negli adulti non obesi
Lasso di tempo: due anni
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CCK FFA, Colesterolo, Grelina, C-peptide, HbA1c, Gastrina, GIP, Trigliceridi, Insulina
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Investigatori

  • Investigatore principale: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AS07006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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