- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00487526
Obwodnica jelita czczego dwunastnicy w cukrzycy typu 2 (DJBD) (DJBD)
10 lipca 2007 zaktualizowane przez: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
Kliniczna ocena wpływu pomostowania jelita czczego dwunastnicy na cukrzycę typu 2 u osób dorosłych bez otyłości
Zbadanie wpływu pomostowania jelita czczego dwunastnicy na dorosłych ludzi z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby dorosłe, które nie są otyłe (BMI poniżej 34) zostaną poddane zabiegowi pomostowania jelita czczego dwunastnicy.
Miary wyniku: poziom cukru we krwi, insulina, HbA1c, CCK, gastryna, GIP1 i 2, grelina, cholesterol, trójglicerydy, FFA, peptyd C.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santo Domingo, Republika Dominikany
- Rekrutacyjny
- Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
-
Kontakt:
- Abel Gonzalez, MD
- Numer telefonu: 809 543 79 81
- E-mail: abelcayo@yahoo.com
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 809 227 22 35
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 20-65 lat
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
- Osoby nieotyłe z BMI poniżej 34.
- Środki doustne lub insulina do kontrolowania T2DM.
- Niewystarczająca kontrola cukrzycy zdefiniowana jako HbA1c>/7,5
- Zrozumienie mechanizmów działania leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z cukrzycą typu 1
- otyłych z BMI powyżej 34
- Koagulopatia
- Marskość wątroby
- Niemożność spełnienia wymagań dotyczących badania, obserwacji lub wyrażenia ważnej zgody
- Obecnie w ciąży
- Poprzednia operacja górnej części brzucha
- Niezdolność do tolerowania znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kontroli cukrzycy typu 2 u osób dorosłych bez otyłości
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CCK FFA, cholesterol, grelina, peptyd C, HbA1c, gastryna, GIP, trójglicerydy, insulina
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AS07006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na obejście jelita czczego dwunastnicy
-
Helsinki University Central HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Paracelsus Medical UniversityRekrutacyjnyChoroba zarostowa tętnic obwodowych | Chromanie, Przerywane | Niedrożność tętnicy udowo-podkolanowej | Zwężenie udowo-podkolanowe | Krytyczne niedokrwienie zagrażające kończynieAustria
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NieznanyCukrzyca typu 2 | Otyłość, chorobliwyHolandia
-
Oslo University HospitalThe Hospital of VestfoldAktywny, nie rekrutujący
-
Aleris ObesityZakończonyUtrata masy ciała | Chorobliwa otyłośćSzwecja
-
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov...RekrutacyjnyWrzód trawiennyFederacja Rosyjska
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyChirurgia | Otyłość, chorobliwy | Osoby starszeBrazylia
-
Uppsala UniversityKarolinska Institutet; The Scandinavian Obesity Surgery RegistryRekrutacyjny
-
Clinica GastrobeseZakończonyChoroba refluksowa przełyku | Chorobliwa otyłośćBrazylia