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Zwölffingerdarm-Jejunal-Bypass bei Typ-2-Diabetes (DJBD) (DJBD)

10. Juli 2007 aktualisiert von: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Klinische Bewertung der Wirkung des Zwölffingerdarm-Jejunal-Bypasses auf Typ-2-Diabetes bei nicht adipösen Erwachsenen

Untersuchen Sie die Wirkung des Zwölffingerdarm-Jejunal-Bypasses bei erwachsenen Menschen mit Typ-2-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene, die nicht übergewichtig sind (BMI unter 34), werden einem Zwölffingerdarm-Jejunal-Bypass unterzogen. Das Ergebnis misst: Blutzucker, Insulin, HbA1c, CCK, Gastrin, GIP1 und 2, Ghrelin, Cholesterin, Triglyceride, FFA, C-Peptid.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dominikanische Republik
      • Santo Domingo, Dominikanische Republik
        • Rekrutierung
        • Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 809 227 22 35

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 20–65 Jahren
  • Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes
  • Nicht fettleibig mit einem BMI unter 34.
  • Orale Wirkstoffe oder Insulin zur Kontrolle von T2DM.
  • Unzureichende Kontrolle von Diabetes gemäß HbA1c>/7,5
  • Verständnis der Wirkmechanismen der Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Typ-1-Diabetes
  • Fettleibig mit einem BMI über 34
  • Koagulopathie
  • Leberzirrhose
  • Es ist nicht möglich, die Studienanforderungen einzuhalten, Nachuntersuchungen durchzuführen oder eine gültige Einwilligung zu erteilen
  • Derzeit schwanger
  • Vorherige Operation im Oberbauch
  • Unfähigkeit, eine Vollnarkose zu tolerieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontrolle von Typ-2-Diabetes bei nicht adipösen Erwachsenen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CCK FFA, Cholesterin, Ghrelin, C-Peptid, HbA1c, Gastrin, GIP, Triglyceride, Insulin
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Ermittler

  • Hauptermittler: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AS07006

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