- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00487526
Duodenal Jejunal Bypass for Type 2 Diabetes (DJBD) (DJBD)
10. juli 2007 oppdatert av: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
Klinisk evaluering av effekten av duodenal jejunal bypass på type 2-diabetes hos ikke overvektige voksne
Studer effekten av duodenal jejunal bypass på voksne mennesker med type 2 diabetes.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Voksne som ikke er overvektige (BMI mindre enn 34) vil gjennomgå duodenal jejunal bypass.
Resultatmålene: Blodsukker, Insulin, HbA1c, CCK, Gastrin, GIP1 og 2, Ghrelin, Kolesterol, Triglyserider, FFA, C-Peptid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santo Domingo, Den dominikanske republikk
- Rekruttering
- Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
-
Ta kontakt med:
- Abel Gonzalez, MD
- Telefonnummer: 809 543 79 81
- E-post: abelcayo@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 809 227 22 35
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 20-65 år
- Klinisk diagnose av type 2 diabetes
- Ikke overvektig med BMI mindre enn 34.
- Orale midler eller insulin for å kontrollere T2DM.
- Utilstrekkelig kontroll av diabetes som definert som HbA1c>/7,5
- Forståelse av virkningsmekanismene til behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Barn med diabetes type 1
- Overvektig med BMI over 34
- Koagulopati
- Levercirrhose
- Kan ikke overholde studiekrav, følge opp eller gi gyldig samtykke
- For tiden gravid
- Tidligere kirurgi i øvre del av magen
- Manglende evne til å tolerere generell anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kontroll av type 2 diabetes hos ikke overvektige voksne
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CCK FFA, Kolesterol, Ghrelin, C-peptid, HbA1c, Gastrin, GIP, triglyserider, insulin
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2007
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2007
Sist bekreftet
1. juli 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AS07006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykemi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forente stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
Kliniske studier på duodenal jejunal bypass
-
Sound Shore Medical Center of WestchesterMaffucci L, Rangraj MFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
University of Campinas, BrazilEthicon Endo-SurgeryFullførtDiabetes mellitus, type 2Brasil
-
University of Campinas, BrazilAvsluttetOvervekt | Diabetes mellitus, type 2 | InsulinresistensBrasil
-
Sheba Medical CenterUkjent
-
Morphic Medical Inc.Biostatistical Consulting, Inc.Rekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåEnkelt anastomosehylse Jejunal bypassEgypt
-
McKenzie Health SystemUkjentType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Ain Shams UniversityFullførtSammenligning av en anastomisis gastrisk bypass og duodeno-jejunostomi for behandling av SMA-syndromVekttap | Gastrointestinal sykdom | Duodenal obstruksjon | Superior mesenterisk arteriesyndromEgypt
-
Chinese University of Hong KongUkjentOvervekt | Sukkersyke | Vekttap | Kandidat for fedmekirurgiKina