Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Duodenal Jejunal Bypass for Type 2 Diabetes (DJBD) (DJBD)

10. juli 2007 oppdatert av: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Klinisk evaluering av effekten av duodenal jejunal bypass på type 2-diabetes hos ikke overvektige voksne

Studer effekten av duodenal jejunal bypass på voksne mennesker med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Voksne som ikke er overvektige (BMI mindre enn 34) vil gjennomgå duodenal jejunal bypass. Resultatmålene: Blodsukker, Insulin, HbA1c, CCK, Gastrin, GIP1 og 2, Ghrelin, Kolesterol, Triglyserider, FFA, C-Peptid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Santo Domingo, Den dominikanske republikk
        • Rekruttering
        • Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 809 227 22 35

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 20-65 år
  • Klinisk diagnose av type 2 diabetes
  • Ikke overvektig med BMI mindre enn 34.
  • Orale midler eller insulin for å kontrollere T2DM.
  • Utilstrekkelig kontroll av diabetes som definert som HbA1c>/7,5
  • Forståelse av virkningsmekanismene til behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med diabetes type 1
  • Overvektig med BMI over 34
  • Koagulopati
  • Levercirrhose
  • Kan ikke overholde studiekrav, følge opp eller gi gyldig samtykke
  • For tiden gravid
  • Tidligere kirurgi i øvre del av magen
  • Manglende evne til å tolerere generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kontroll av type 2 diabetes hos ikke overvektige voksne
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CCK FFA, Kolesterol, Ghrelin, C-peptid, HbA1c, Gastrin, GIP, triglyserider, insulin
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2007

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på duodenal jejunal bypass

Abonnere