Duodenal Jejunal Bypass for Type 2 Diabetes (DJBD) (DJBD)
10. juli 2007 oppdatert av: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
Klinisk evaluering av effekten av duodenal jejunal bypass på type 2-diabetes hos ikke overvektige voksne
Studer effekten av duodenal jejunal bypass på voksne mennesker med type 2 diabetes.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Voksne som ikke er overvektige (BMI mindre enn 34) vil gjennomgå duodenal jejunal bypass.
Resultatmålene: Blodsukker, Insulin, HbA1c, CCK, Gastrin, GIP1 og 2, Ghrelin, Kolesterol, Triglyserider, FFA, C-Peptid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santo Domingo, Den dominikanske republikk
- Rekruttering
- Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
-
Ta kontakt med:
- Abel Gonzalez, MD
- Telefonnummer: 809 543 79 81
- E-post: abelcayo@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 809 227 22 35
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 20-65 år
- Klinisk diagnose av type 2 diabetes
- Ikke overvektig med BMI mindre enn 34.
- Orale midler eller insulin for å kontrollere T2DM.
- Utilstrekkelig kontroll av diabetes som definert som HbA1c>/7,5
- Forståelse av virkningsmekanismene til behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Barn med diabetes type 1
- Overvektig med BMI over 34
- Koagulopati
- Levercirrhose
- Kan ikke overholde studiekrav, følge opp eller gi gyldig samtykke
- For tiden gravid
- Tidligere kirurgi i øvre del av magen
- Manglende evne til å tolerere generell anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kontroll av type 2 diabetes hos ikke overvektige voksne
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CCK FFA, Kolesterol, Ghrelin, C-peptid, HbA1c, Gastrin, GIP, triglyserider, insulin
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2007
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2007
Sist bekreftet
1. juli 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AS07006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .