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Bypass jejunal duodenal para diabetes tipo 2 (DJBD) (DJBD)

10 de julho de 2007 atualizado por: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Avaliação clínica do efeito do desvio jejunal duodenal no diabetes tipo dois em adultos não obesos

Estudar o efeito do desvio jejunal duodenal em humanos adultos com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Adultos não obesos ( IMC inferior a 34 ) serão submetidos a bypass duodenal jejunal. As medidas de resultado: açúcar no sangue, insulina, HbA1c, CCK, gastrina, GIP1 e 2, grelina, colesterol, triglicerídeos, FFA, peptídeo C.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • República Dominicana
      • Santo Domingo, República Dominicana
        • Recrutamento
        • Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
        • Contato:
        • Contato:
          • Número de telefone: 809 227 22 35

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 20 a 65 anos
  • Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
  • Não obeso com IMC menor que 34.
  • Agentes orais ou insulina para controlar o DM2.
  • Controle inadequado do diabetes definido como HbA1c>/7,5
  • Compreensão dos mecanismos de ação do tratamento

Critério de exclusão:

  • Crianças com diabetes tipo 1
  • Obeso com IMC acima de 34
  • Coagulopatia
  • Cirrose hepática
  • Incapaz de cumprir os requisitos do estudo, acompanhamento ou dar consentimento válido
  • Atualmente grávida
  • Cirurgia abdominal superior anterior
  • Incapacidade de tolerar a anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
controle do diabetes tipo 2 em adultos não obesos
Prazo: dois anos
dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
CCK FFA, Colesterol, Grelina, Peptídeo C, HbA1c, Gastrina, GIP, Triglicerídeos, Insulina
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Investigadores

  • Investigador principal: George S Ferzli, MD F.A.C.S, SUNY Downstate

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2007

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AS07006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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