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2 型糖尿病十二指肠空肠旁路术 (DJBD) (DJBD)

2007年7月10日 更新者:Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

十二指肠空肠旁路术对非肥胖成人二型糖尿病影响的临床评价

研究十二指肠空肠旁路术对患有 2 型糖尿病的成人的影响。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

非肥胖成人(BMI 小于 34)将接受十二指肠空肠旁路手术。 结果测量:血糖、胰岛素、HbA1c、CCK、胃泌素、GIP1 和 2、Ghrelin、胆固醇、甘油三酯、FFA、C 肽。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Santo Domingo、多明尼加共和国
        • 招聘中
        • Center for Advance Medicine Abel Gonzalez
        • 接触:
        • 接触:
          • 电话号码:809 227 22 35

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-65岁的成年人
  • 2型糖尿病的临床诊断
  • 非肥胖且 BMI 小于 34。
  • 口服药物或胰岛素控制 T2DM。
  • 定义为 HbA1c>/7.5 的糖尿病控制不充分
  • 了解治疗的作用机制

排除标准:

  • 患有 1 型糖尿病的儿童
  • BMI 超过 34 的肥胖者
  • 凝血障碍
  • 肝硬化
  • 无法遵守研究要求、随访或给予有效同意
  • 目前怀孕
  • 既往上腹部手术
  • 无法耐受全身麻醉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
控制非肥胖成人的 2 型糖尿病
大体时间:两年
两年

次要结果测量

结果测量
大体时间
CCK FFA、胆固醇、生长素释放肽、C肽、HbA1c、胃泌素、GIP、甘油三酯、胰岛素
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:George S Ferzli, MD F.A.C.S、SUNY Downstate

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月15日

首次发布 (估计)

2007年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年7月10日

最后验证

2007年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

十二指肠空肠旁路术的临床试验

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